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金凯生科IPO:不断提升核心工艺制造水平,为客户提供更为完善的解决方案

金凯生科IPO:不断提升核心工艺制造水平,为客户提供更为完善的解决方案
2023年01月04日 11:33

  近年来,随着医药产业的蓬勃发展,药物分子结构日趋复杂、新药研发风险不断加大,制药企业的研发生产成本不断增加。为了降低药品研发成本,提高生产效率,寻找专业化的定制外包服务已成为大部分制药企业的选择。在CDMO模式下,制药企业主导研发出对某一疾病起治疗作用的化合物,而外包服务企业则负责进行化合物的工艺开发和生产。

  根据 Frost & Sullivan 的统计数据,2020年全球CDMO市场规模为555亿美元,其中主要为化学药CDMO,市场规模为375亿美元。2016年至2020年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为11.98%,而同期全球医药市场年均复合增长率为3.02%;预计2020年至2025年全球医药CDMO市场规模年均复合增长率为13.94%,而同期全球医药市场年均复合增长率为5.67%。未来,全球医药CDMO市场将保持持续增长,为更多CDMO企业提供发展机遇。

  2022年9月16日,创业板上市委员会第65次审议会议召开,审议结果显示,金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”)首发获通过。

  金凯生科是一家面向全球生命科技领域客户的小分子CDMO服务商,公司自设立以来一直致力于自主创新,将创新与工艺、产业升级深度融合,依靠自主研发和设计的新化合物工艺路线、核心技术等成果,为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等客户提供更为完善的解决方案。

  据了解,金凯生科成立初期的工艺路线、核心技术以氟化、氯化为主要特色;其后,公司结合客户需求,不断研发新的工艺路线、核心技术,特别是报告期内,公司进一步拓展了氟化学能力,增加了氟气氟化、四氯化硫氟化,重点攻坚了低温反应能力,并正在研发连续流反应技术、手性合成消旋体拆分技术,工艺能力全面性不断提高。

  如在某个中间体的开发过程中,金凯生科通过结合公司已有的类似产品的合成方法及相关经验,自主设计了包括氯化、氟化、加氢等公司自有工艺合成路线,从通用原料出发得到了目标中间体,同时公司研发人员设计了成盐纯化方案,解决了异构体难以去除的问题,相关工艺合成路线申请了专利并获得授权。

  此外,针对现有化合物生产工艺路线中存在的问题,公司能够结合自有核心技术特点和优势,创新性的设计和开发新工艺路线,如公司为某中间体产品设计了新的高选择性还原路线,以替代原来多步高污染、低产能的路线。

  经过多年技术创新发展,金凯生科能够自主研发众多小分子化合物的工艺路线,解决生产过程中的技术瓶颈,并利用公司全面的反应能力保证研发的技术路线得以实施。公司掌握包括氟化反应、氯化反应、光气化反应、硼酸化反应、低温反应、手性合成等多种技术能力,其中在氟化领域,公司的氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化、特殊氟化剂氟化(如氟化氢吡啶、氟化氢三乙胺等)以及电解氟化等特色工艺技术,能够为客户在含氟药物领域提供高效率、高质量、低成本、安全环保的中间体或原料药定制研发、生产服务。

  (来源:新视线)

责任编辑:孙青扬

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