我国肿瘤的发生率较高,如何对这类疾病进行预防和治疗,成为了医疗机构所重点关注的课题。基因检测在肿瘤的诊疗以及预测方面可以发挥出巨大作用,思路迪诊断作为国内较早从事精准医疗研究的企业,持续地在这一领域进行攻关,掌握了大量肿瘤基因检测方面的先进技术。
想要更好地对肿瘤进行预防以及诊疗,就要先了解肿瘤的成因。人体中一些细胞累积了许多有害的基因改变,如果基因的位点出现了改变、插入缺失、重复、融合等情形,就会导致细胞生长和增殖的失控,最终的结果就是正常的细胞变成了癌细胞,肿瘤随之发生。因此从本质上来说,肿瘤其实是一种基因病。
随着现代医学的不断发展,人们发现了肿瘤与基因变异之间的关系,并专门针对基因的变异而研发了相应治疗药物,精准诊疗的大门打开了,检测与治疗便形影相随。2020年,国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》明确指出:抗肿瘤药物临床应用需在病理组织学确诊后或靶点检测后方可使用。这表明要对肿瘤患者进行较好的治疗,基因检测是必要步骤。
据了解,在肿瘤的基因检测方面,比较常用的检测方法是NGS、PCR,部分基因变异也会采用IHC与FISH检测手段,但随着发现的靶点越来越多,需要检测的基因数量也逐渐增多,从检测覆盖基因数量、准确性、性价比等多方面考虑,NGS是更优选择。如果采用NGS技术检测基因变异,除NGS实验室需要符合国家和国际质量标准之外,还要注意不同样本之间可能产生的交叉污染问题。思路迪诊断自主研发的ANDiS全自动封闭式建库仪,建库过程不需要多次复杂的取样、加样,每个样本都在独立封闭的空间内进行自动化建库,符合共识中强调的单个样本独立封闭式建库,降低交叉污染的要求。
2022年5月,思路迪诊断研发生产的“人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”已通过NMPA批准获批上市,这也是思路迪诊断推出的首款用药伴随诊断NGS检测试剂盒,对肿瘤基因检测具有重要意义。思路迪诊断一直密切关注肿瘤基因检测技术研发,发挥企业的技术力量,通过自研和与其他机构合作的方式,研发出了一系列处于业内前沿的设备及技术,为推动行业进步献出了s一份力。
(来源:新视线)