1月8日，第五轮国家医保谈判落幕，根据国家医保局相关负责人介绍，备受瞩目的辉瑞新冠特效药Paxlovid因报价高未能通过谈判进入医保目录，市场一片哗然。加上上个月默沙东新冠口服药莫诺拉韦在国内应急获批的消息，新冠口服小分子特效药一时间风头无两。
Paxlovid目前在中国的挂网价是1890元/盒，在3月31日前，医保基金会仍按这个价格的一定比例对符合条件的基本医保参保人予以临时支付。有业内人士指出，当Paxlovid的医保临时支付到期后，将是一个重要的时间节点和窗口期，在此之后，进入医保的国产新冠治疗药物及其他相关药物将会激烈争夺Paxlovid的市场份额。
需求缺口巨大，千亿级市场空间待满足
目前，国内获批上市的新冠口服药共三款，分别是辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦和真实生物的阿兹夫定片。前两者的价格目前分别高达1890元/盒和1500元/盒，Paxlovid不同意降价，莫诺拉韦尚未申请医保，降价概率则更低。国产的阿兹夫定片，价格相对较低，为270元/瓶，但其有效性和安全性尚有待进一步验证。
因此从整体上看，当前国内市场尚未出现能够满足广泛需求的新冠药物。除价格外，产能也是关键的制约因素。据悉，由于药物设计复杂，Paxlovid生产涉及10多个国家的20多个不同地点，尽管辉瑞已扩大产能，但短期产量应对眼下的庞大需求，仍是杯水车薪，也直接导致了辉瑞Paxlovid在地下市场交易价格不断走高，一药难求。
未来奥密克戎毒株变异和重复感染的可能性在前，可以预见的是，新冠药物将成为全球人类都几乎必备的药品，这无疑催生了巨大的市场需求。东吴证券研报指出，参照2009年甲型H1N1流感期间国家药品储备以及WHO的流感大流行预案中的推荐方案，预计国内新冠药有望储备1亿～3亿人份/年。参照君实生物的VV116此前在乌兹别克斯坦定价，预计国内一人份定价可能在600～1000元。审慎预测下，国内新冠药销售额约为600-1000亿元，乐观预测下，销售额有望达到1800亿-3000亿元。
国产新冠药激烈竞逐，药企披露疗效优于Paxlovid
市场迫切需求的刺激下，国产在研的新冠口服药已排起了长队。据公开资料，国内有超30家企业在开发新冠小分子口服药物，其中有6款已经处于Ⅲ期临床阶段，3CL靶点药物先声药业SIM0417、广生堂GST-HG171、众生药业RAY1216和前沿生物FB2001成功踏入第一梯队。安信证券认为，根据药企相关新冠药物的临床开发进度，上半年或将迎来多个药物获批上市。
近日，先声药业发布公告称，其与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的口服小分子抗新冠病毒创新药先诺欣新药上市申请获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染成年患者。
值得注意的是，就在国家医保局宣布Paxlovid谈判失败的第二天，广生堂发公告称其在研的新冠口服小分子一类创新药泰阿特韦GST-HG171在IIT临床研究中展现优越的抗新冠病毒疗效，其联合利托那韦的组合使得泰中定在新冠患者核酸转阴时间上明显优于Paxlovid及安慰剂对照，引发次日股价大涨，一度涨幅超12%。不仅如此，广生堂日前宣布其创新药子公司广生中霖以增资扩股方式引入专业投资机构创新创科、宁德汇聚、杭州泰鲲和杭州泰誉，完成了融资2.2亿元，恰如及时雨，有望助力泰阿特韦GST-HG171的Ⅱ/Ⅲ期关键性注册临床研究快速推进，加速赶超获批上市!
百舸争流,奋楫者先。新冠药物研发已逐渐进入上市决赛圈，破局曙光在望，创新药企哪家拔得头筹，哪家药效最优，值得期待!
(来源：新视线)
