随着国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》,公布进一步优化防控工作的二十条措施中,第十三条、第十四条要求:加快新冠肺炎治疗相关药物和医疗设备的储备,强化对重点人群的保护。
因此,除了新冠感染用药采购需求的大幅提升,像家用制氧机这种能够解决居家供养、降低“沉默性缺氧”的医疗器械采购需求也随之提升。
什么是制氧机?
据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要任何添加剂,接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体,从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。
哪些人群需要配置家用制氧机?
一般情况下,制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用,如慢阻肺、肺纤维化、尘肺等,此类患者需要在家中氧疗以缓解症状。此外,制氧机也适用于出现低氧血症的心脑血管疾病患者、晚期癌症患者或其他低氧性疾病患者,以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等。
防疫政策调整优化后,制氧机断货不断冲上热搜,面对普通家庭是否有必要购置制氧机,中山大学附属第一医院呼吸与危重症医学科主任郭禹标建议,如果家中老人本身有呼吸系统疾病,特别是如慢阻肺、肺动脉高压、肺心病、肺纤维化等,并且医生已经建议要氧疗的,那家里面一定要备好血氧仪和制氧机。
不过郭禹标医生也特别提醒到,“如果因为新冠感染需要吸氧了,就代表疾病很有可能会发生进展,这个时候需要尽快住院治疗,不能因为有制氧机就不去医院。”
如何正确选购制氧机?
针对如何选购制氧机,国家药品监督管理局网站发布的科普内容显示,在选择分子制氧机时,应重点考虑以下几个方面:
1、合法合规
针对市场上品牌与种类繁多的制氧机,我们应当如何选择?依据《中国医疗器械产品分类目录》,制氧机目前在我国属于二类医疗器械,需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》,销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。
目前据国家药品监督管理局截至2022年12月28日显示,已批准240个制氧机产品上市。
其中亚适Caire不仅获得国家药品监管局批准上市外,作为全球制氧设备行业的领导者,也获得过美国卫生保健认可委员会(ACHC)认可,并通过美国食品和药物管理局(FDA) ,欧洲医疗器械法规(欧盟 MDR) ,中国食品和其他国家地区监管机构认证批准。
亚适CAIRE总部位于美国佐治亚州 Ball Ground,有着50多年精湛的制氧设备制造经验。旗下产品主打 AirSep、CAIRE、HELiOS 以及 SeQual 多个品牌,包括便携式以及移动式制氧机设备,覆盖军事、商业、医疗及家庭护理多个领域。
新冠疫情期间,亚适CAIRE已陆续向超过117个国家运送了10万多台制氧机,为各国保证氧气供应的安全和充足做出了自己的贡献,同时还在一些经济、医疗欠发达的国家和地区提供了更多、更广泛的援助。
制氧机品质
制氧机的关键使用目的是吸氧,氧气浓度稳定是制氧机品质的硬标准。因此选择制氧机时首先考察出氧浓度(93+3%)是否达标?其次关注长期运行中氧气浓度是否稳定?能否连续长时间运行?
此外,配置制氧机还需根据个人需求查看是否需要具备雾化功能,如果家中老人本身有呼吸系统基础疾病,日常有雾化治疗的需要,在选购制氧机时可以选择带有雾化功能的制氧机。
亚适CAIRE旗下制氧产品均能稳定输出93±3%医用氧浓度,满足不同人群需求的3L、5L、10L选择,同时也提供氧疗雾化一体机供用户选择。
售后服务
在确保制氧机和生产经营单位合法合规的前提下,配置一台制氧机还应考虑经销商的服务能力和售后服务保障体系。因为制氧机的用户多为老年人,对制氧机的操作并不熟悉,因此除了需要专业的售后指导外,面对长期使用制氧机可能产生的维护保养,售后支持也十分重要。
慨迩医疗科技(成都)作为亚适CAIRE在中国的唯一分公司,始终以专业的商务支持和售后支持,全力带给用户更好的氧气设备及服务。
作为普通消费者,除了在选择购买制氧机前考虑以上三点,还应咨询专业医生的建议,正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求,使用制氧机产品时,仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用。
*使用制氧机产品时,请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。禁忌内容或者注意事项详见说明书。
(来源:新视线)