近日广生堂(代码：300436.SZ)公告乙肝治疗创新药GST-HG141片II期多中心临床试验首例受试者成功完成入组给药，标志着该项目研发进入全新阶段，更有春节前创新药平台广生中霖完成2.2亿元融资、泰阿特韦GST-HG171的IIT临床研究等喜人成果。兔年伊始，广生堂“创新”底色愈发鲜明，创新药作为其未来重要增长引擎，即将大展宏“兔”!
产业与政策共振，创新药与肝病优质赛道共振双重利好
数据显示，2021年我国三大终端药品销售额约为1.77万亿元，其中创新药收入占比不到10%，而美日德等发达国家的占比超过50%。由此看来，创新药的市场空间巨大。此外，我国新药审评审批的速度明显提升，2023年，以新冠口服药为代表的一系列创新药将加速落地，或为药企带来业绩增量。
广生堂作为国内仿创结合赛道的领跑者有望从中显著受益。目前肝病治疗市场空间巨大，仅以乙肝为例，目前我国慢性乙肝感染者约7,000万例，其中慢性乙肝患者约2,000万～3,000万。鉴于肝病具有大量未被满足的治疗需求，创新药疗法的市场空间值得期待。公司深度布局肿瘤药和抗纤维化药物，处于创新药与肝病治疗优质赛道交叠区，形成了产业与政策共振的局面，对公司产生双重利好。
作为公司的核心优势板块之一，广生堂目前在研肝病治疗创新药中，研发管线储备了多项潜力品种。其中，乙肝治疗创新药GST-HG141已进入临床II期，GST-HG131、GST-HG121积极推进临床I期;新型c-Met靶向肿瘤药物GST-HG161正处于临床Ib期;非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151已启动临床I期。公司创新药物不仅是“中国新”，更是“全球新”，由宽度至深度，广生堂逐步建立起肝病治疗药物领域的竞争优势。
产品优势筑壁垒 抢占新冠药赛道
在新冠药创新药研发板块中，广生堂取得里程碑式成果，有望兑现新的业绩增量。1月10日，公司在研的新冠口服药泰中定(泰阿特韦GST-HG171联合利托那韦)，完成了一项由研究者发起的临床试验(IIT)并取得临床研究总结报告，并在全国多中心快速推进II/III期关键性注册临床。
GST-HG171是一款小分子口服新冠治疗药物，具有广谱的抗新冠病毒活性，通过作用于新型冠状病毒3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前体的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用，IIT临床研究显示其在缩短新冠患者核酸转阴时间上明显优于阳性对照Paxlovid和安慰剂对照，同时安全性和耐受性良好。
针对中国感染人数基数大、中轻症患者为主、药品价格承受能力有限等特点，相比目前已在国内获批的2款进口药，在疗效、供应、可及性上更有保障，将打开新冠口服药后市机会。
创新药研发加速商业化落地 后期盈利将迎修复
据悉，广生堂一直高度重视研发工作。近期，公司为创新药控股子公司广生中霖引入专业投资者并募资2.2亿元，同时启动定增募资，正多措并举持续增加研发投入，加速创新药研发进展。
众所周知，创新药赛道属于技术密集型、资金密集型行业，创新药的开发是一项漫长、复杂和昂贵的过程，涉及药物化学、统计学、临床医学等多个领域的数年潜心研发。公司过去几年研发费用呈逐年递增趋势。2017-2021年,五年累计研发投入为3.85亿元。2022年三季度累计发生研发费用大幅增加至12,014.95万元，同比增长169.27%，占营业收入比例高达40.39%，全年研发费用更是高达约20,000万元。随着创新药临床往II期、III期进一步推进，研发投入还将持续增加，公司发布定增拟募资7.48亿元用作创新药研发项目，募资正当其时，将加速创新药产品注册上市和商业化，加快公司通过创新药形成差异化竞争优势、拉动销售增长、获得更高利润空间。
随着创新药从供给端到支付端的一系列改革，我国已经迎来创新药的黄金发展期。广生堂通过加速创新药商业化落地，加快拓展产品管线和布局高端难仿药，将形成仿创结合、全面创新的差异化竞争优势，依托好品种+优格局，有望迎来盈利修复，最终将成为一家以创新药驱动业绩增长的成长价值型制药公司，以创新药临床价值和可及性为核心，惠及更多患者，利国利民。
(来源：新视线)
