近年，随着靶向治疗和免疫治疗的流行，精准医疗逐渐走进人们的视野。靶向药和免疫治疗药物为各大疾病的精准治疗带来了希望。精准的诊断为精准用药提供了保障，只有确定了分型才能对点下药，伴随诊断也应运而生。伴随诊断产业的发展很大程度上推动了新型科学技术在医学检验、基础医学和药学等学科中的应用。“我国也开始鼓励药物和伴随诊断共同开发，整体来看，国内伴随诊断政策进入调整期，市场处于快速发展阶段。”曹廷女士对当前伴随诊断行业的发展发表了看法。
曹廷，我国知名的伴随诊断领域专家，南京大学生科院博士，苏州大学药学院博士后。在南京大学读博时期，曹廷女士获得了公派美国康奈尔大学深造的机会，并学成归来，这也为她后续的项目研发工作奠定了一定基础。曹廷女士自完成博士后研学以后便一直致力于基因诊断和治疗领域，目前是北京泛生子基因科技有限公司的项目研究和开发人员。泛生子是全球前沿的癌症精准医疗公司，专注癌症基因组学的研究和应用，提供癌症早期筛查、诊断与监测、药物研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务，致力于将创新基因组学技术应用于与癌症相关的诊断、治疗，最终战胜癌症。泛生子已与美国杜克大学、约翰斯霍普金斯大学建立长期合作伙伴关系，对接世界癌症研究技术前沿进展，另外，泛生子研发的一步法等创新技术对癌症临床诊疗管理具有重大价值。作为泛生子的研发及管理人员，曹廷女士参与了公司多项伴随诊断项目的研发与落地实施，始终以最专业的服务解决客户的问题，赢得了国内外知名药企的良好口碑与高度认可，对泛生子的业务增长和模式创新起到了很大的促进作用。
伴随诊断(Companion Diagnostic，CDx)是一种包括用于特定检测的试剂、质控样本及配套仪器在内的体系化检测系统，能够提供患者针对具体药物的检验报告、降低药物使用风险并提高药物治疗有效率。如今，随着技术的不断发展完善，伴随诊断已成为用药前不可或缺的监测环节，进入到了商业化的阶段。目前，伴随诊断领域中应用最广泛的是荧光定量PCR和高通量基因测序(NGS)，而曹廷女士对于基因诊断技术的相关研究颇有心得。“新的生物标志物不断被发现，是肿瘤靶向药物开发的基础，使个体化精准医疗成为可能。国内创新药的研发进展正飞速向前，伴随诊断必将成为未来医药发展的大趋势。作为泛生子的伴随诊断高级经理一员，我时刻关注着行业的变化新动态，力求公司的研发项目紧跟市场的需求变化。”曹廷女士表示她的研发方向一直以市场的发展需求为导向。
由于我国检验医学的发展水平与世界先进水平还有一定差距，导致我国伴随诊断产业的发展受限，制药公司创新靶向药的研发进程也因此受阻。曹廷女士在突破环境限制，为泛生子谋求发展空间上做出了巨大的贡献。入职以来，曹廷女士跟进了泛生子多个重点项目。由于早期我国伴随诊断试剂盒注册法规不够完善，在项目临床实践中会遇到很多棘手问题，曹廷女士承担起了非常重要的伴随诊断试剂盒注册项目管理工作，包括注册方案的规划、公司内外的沟通协作、项目实施条件和各环节质量把控等，确保项目进度达标。曹廷女士的统筹把控，保证了公司多个伴随诊断产品获批上市的计划。“体外诊断(IVD)是当前全球医疗器械市场规模最大的细分领域，有市场规模大、增速高、市场份额逐年扩大的特点，是医疗器械领域内的黄金赛道。保证IVD产品的上市对公司的发展有着重要意义，是提高品牌竞争力的一大利器。”曹廷女士对公司项目发展前景表示了较大的信心。
随着当下各国老龄化的不断加剧，肿瘤发病率高升，多种因素都拉动了患者对伴随诊断产品的需求。曹廷说道，“伴随诊断行业的发展动力源于技术的进步发展，相关的基因组学、液体活检、单细胞测序技术、大数据分析、人工智能、等技术的发展，将会持续为伴随诊断助力。”而她本人也表示会不断地学习提升，紧跟市场需求开展研发项目，为伴随诊断行业源源不断地注入活力。(文/丁磊)
(来源：新视线)
