近日，国为医药(四川国为制药有限公司为旗下生产企业)的处方药立瑞欣(通用名：二十碳五烯酸乙酯软胶囊)在国内首家获批。二十碳五烯酸(EPA)是一种对人体有益的omega-3脂肪酸，EPA乙酯是目前纯度最高的omega-3脂肪酸类处方药。据悉，立瑞欣与欧淬恩牌90%omega-3高纯度鱼油(保健食品)、立乐欣(通用名：ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊)同属国为医药旗下产品。至此，国为医药在omega-3领域全线布局，引领omega-3在保健食品、药品领域的应用与发展。
EPA乙酯在国内被批准用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平，在此之前，EPA 乙酯已在美国获批用于在他汀治疗基础上降低高甘油三酯血症患者的心血管风险。
近年，降低心血管风险受到越来越多关注。《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管疾病现患病人数3.3 亿，心血管疾病患病率与死亡率均呈上升趋势。2019年，国家卫生健康委在“健康中国”中提出了心脑血管防治目标，到2030年疾病死亡率要显著下降。
高甘油三酯是心血管风险重要的影响因素之一，而发表于《新英格兰医学杂志》的大型研究REDUCE-IT证实了EPA乙酯对高甘油三酯人群的心血管益处。研究表明，对他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，EPA乙酯能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。据报道，EPA乙酯在现有的非他汀药物中心血管事件相对降幅最多，EPA乙酯对于心脑血管疾病的防治有重要意义。
基于此，多个医学权威指南给出了EPA乙酯应用于临床治疗的推荐。中华医学会心血管病分会、欧洲心脏病学会、美国糖尿病学会指南、美国卒中协会等多个国内外权威学会的指南中对EPA乙酯作出了推荐，人群涵盖合并高甘油三酯的冠心病、脑卒中以及糖尿病等心血管高危人群。这意味着，EPA乙酯有望谱写omega-3在多个人群中临床治疗的新篇章。
据悉，国为医药自有omega-3脂肪酸技术平台，现已实现从原料药到制剂，从保健品到处方药，从国内注册到国际注册的完整产业链布局。根据国为医药的公开资料，其立乐欣与立瑞欣的多项关键质量标准已超过了美国和欧洲药典的标准，打破了高纯度omega-3脂肪酸技术垄断。依托于omega-3脂肪酸技术平台的专业药企背景，其注册制保健食品欧淬恩牌90%omega-3高纯度鱼油早已在2014年上市，抢先占领omega-3在保健品领域的市场先机。
近年，omega-3鱼油保健食品市场增长迅速，主要应用于辅助降血脂、增强免疫力等大健康领域。与此同时，关于omega-3的相关研究热度不断，显示omega-3在改善干眼症、预防新冠后遗症、改善抑郁症与阿兹海默症相关的神经炎性等多个方面可能有潜在获益。
对于omega-3的不断探索，为鱼油保健食品的大众认知打下基础，而国为医药立瑞欣的首家获批则填补了EPA处方药的领域空白。国为医药的处方药立瑞欣与保健品欧淬恩强强联合，将见证omega-3的发展与应用迈上新的台阶，共同开启omega-3在多领域应用的新纪元。
(来源：新视线)
