最近，恒瑞医药成功研制出一类创新药——PD-L1单抗SHR-1316艾瑞利®（阿得贝利单抗），已经获得批准上市。这种药物可用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），成为我国自主研发的PD-L1抑制剂中第一个获批用于小细胞肺癌适应症的药品。
据悉，艾瑞利®（阿得贝利单抗）是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
在抗肿瘤免疫治疗领域中，PD-1/PD-L1抑制剂已经成为了常用的一类治疗药物，越来越多的临床试验数据也证明了PD-1/PD-L1通路是能够真正实现临床获益的靶点。放眼PD-L1赛道，近两年我国自主原研的PD-L1产品也终于开花结果，进入收获阶段，此次艾瑞利®（阿得贝利单抗）获批上市便是一次国产PD-L1的重大突破，不仅成为了我国*获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂，更直接打破了进口PD-L1抑制剂的垄断地位，以自主创新推动园区生物医药行业发展。
实际上，早在2021年10月，恒瑞医药就宣布了艾瑞利®（阿得贝利单抗）用于治疗广泛期小细胞肺癌III期研究（SHR-1316-III-301）主要研究终点达到方案预设的优效标准。研究结果表明，与安慰剂联合化疗相比，SHR-1316联合化疗可以显著延长患者的总生存期（OS）。
研究结果显示艾瑞利®（阿得贝利单抗）联合化疗可显著改善患者的总生存期（mOS: 15.3个月vs 12.8个月），降低死亡风险达28%，2年生存率高达31.3%（vs 化疗17.2%），除此之外，CAPSTONE-1研究提示，艾瑞利®（阿得贝利单抗）拥有非常良好的安全性，≥3级的irAE发生率均不超过1.8%。这一突破性成果于2022年6月登上国际*学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》杂志，获得国内外学界的广泛认可。
此次艾瑞利®（阿得贝利单抗）联合化疗成功获得ES-SCLC的一线治疗适应症，充分展现了我国药物研发的创新实力。这一成果将引领中国小细胞肺癌免疫治疗的发展，同时也为全球肿瘤患者带来了一线治疗的曙光。
（来源：看头条网）
