日前,全球卓越的生命科学服务供应商金斯瑞生物科技股份有限公司(下称金斯瑞)与山东博安生物技术股份有限公司(下称博安生物)在南京签署战略合作协议,双方就基因与细胞治疗(GCT)领域关键原料——无抗性标记的小型环状双链DNA载体GenCircleTM dsDNA的开发与生产达成合作,此举有助于推动非病毒载体细胞治疗产品的开发。
根据协议,金斯瑞将为博安生物提供科研至GMP级别的GenCircleTM dsDNA,助力博安生物进一步提升自主搭建的细胞技术平台“STEALTH CAR-TTM”和“ReceptorTACTM”的研发效率,加快其非病毒载体细胞疗法的开发进程。
依托20年分子生物学服务的丰富经验,金斯瑞还将为博安生物非病毒载体细胞治疗产品的项目开发提供专业化、定制化的GenCircleTM dsDNA开发及生产、质控检测服务支持。同时,双方将在基因编辑关键原材料、核酸合成、分子生物学服务、多肽合成、定制化蛋白表达及纯化等生命科学领域全方位加强合作。
据了解,常规用于目的基因递送的质粒,载体骨架序列一般>1.5 kb,且通常含有抗生素抗性基因。虽然方便了细菌筛选与培养,但在GCT等领域,抗性基因残留存在带入体内的风险,导致耐药性方面出现安全隐患。相较而言,载体骨架小,则具有毒性更低、免疫原性更低、表达更稳定、转染效率高的优势,进而提升RNA转录水平、蛋白表达水平。
值得一提的是,金斯瑞开发的GenCircleTMdsDNA质粒骨架仅400bp+,具有去除抗性基因、细菌源序列、 宿主菌株外不会复制等特点。金斯瑞可定制合成包含客户目的基因的GenCircleTMdsDNA,提升GCT研究的安全性与效率。目前,金斯瑞已完成非病毒DNA模板的全面布局,包括单链模板(GenExactTMssDNA)、双链模板(GenWand TM dsDNA)、环状模板(GenCircleTM dsDNA),提供科研至GMP产品,支持CRISPR、转座子等技术在细胞治疗应用的开发、验证、申报与临床研究。
与此同时,非病毒载体细胞疗法开发具备安全、快速、成本可控的优势,该疗法正在迅速发展,已有诸多企业布局,越来越多的管线陆续进入到临床,也在很大程度上证明了非病毒转染工艺的日趋成熟。从生产成本、制备速度、监管法规等角度来看,非病毒载体细胞疗法均有独特优势,或将成为下一代自体细胞疗法的发展方向,大大提高患者可及性。
金斯瑞轮值CEO邵炜慧表示,金斯瑞始终秉持“客户至上”的理念,围绕客户需求不断创新进取,从支持前期科研向匹配下游应用不断升级。GCT作为公司重点布局的战略方向,金斯瑞期待以高品质的服务与产品在该领域贡献力量,践行“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命”。
关于金斯瑞生物科技股份有限公司
金斯瑞生物科技股份有限公司(HK.1548)是全球重要的生命科学研发与生产服务提供商。植根于坚实的基因合成技术,金斯瑞现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞疗法平台。
金斯瑞2002年成立于美国新泽西,并于2004年在中国南京设立研发和生产总部。2015年,金斯瑞在港交所主板挂牌上市,法人实体遍及中国、中国香港、美国、日本、新加坡、荷兰、爱尔兰、英国、韩国、比利时。业务营运范围覆盖全球100多个国家和地区,为20余万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。
截至2022年12月31日,金斯瑞在全球拥有6213名员工,其中37%以上的员工拥有博士或硕士学位。金斯瑞拥有多项知识产权,其中包含超过210项授权专利与800多项专利申请,以及高密集数量的技术机密。
秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞致力于成为全球“最受信赖的生物科技公司”。截至2022年12月31日,全球范围已有超过76,000篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。
（来源：看头条网）
