摘要:全降解封堵器的上市获批,标志我国在该领域的科研实力已达到世界领先水平,同时也意味着我国先天性心脏病介入治疗迎来了快速发展期。据了解,乐普心泰医疗旗下MemoSorb®全降解封堵器系统于2022年正式通过国家药监局批准上市,成为全球首款也是目前唯一获批上市并应用于临床的完全可降解的封堵器,填补了世界结构心领域同类产品的空白,为临床医生和先心患者提供了安全、有效的治疗新选择,也正式拉开先心病介入治疗“介入无植入,植入无残留”的新时代大幕。
近日,湖北省一家三甲医院首次应用国产MemoSorb®全降解封堵器成功为一名青少年患者完成先心病室间隔缺损介入封堵手术。据了解,该患者今年13岁,在偶然一次体检中发现患有先天性心脏病,随后前往医院寻求治疗。经过综合检查后,该患者心脏有3.5mm的室间隔缺损,特殊的是其缺损距离主动脉瓣位置较近,若使用常规镍钛合金封堵器,长期会造成主动脉瓣膜损伤。医生团队在充分评估讨论后,结合家属意愿,最终选择用国产先进的全降解封堵器为患者施行先心室间隔缺损介入封堵术。术后无残余分流、不影响瓣膜功能,封堵理想,患者恢复状况良好,手术取得了令人满意的治疗效果。
MemoSorb®全降解封堵器:来无影,去无踪,助力先心病介入治疗朝更微创、绿色、安全、有效的方向发展
据悉,上述手术中所使用到的全降解封堵器产品由四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队、乐普心泰医疗科技(上海)有限公司和中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队历时九年,研发而成,已于2022年获得国家药监局批准上市并开展临床应用。据悉,该产品由医用高分子材料制成,植入体内后起到帮助心脏自体组织再生修复的临时桥梁作用,在完成心脏缺损的修补功能后会逐步降解,上市前临床研究显示,植入术后1年左右便可降解完全,无异物残留体内,这使“介入无植入、植入无残留”的健康理念成为现实。
采访中,据该院医生介绍,全降解封堵器在透视下不显影,所以术中释放封堵器需全程在超声指导下进行,超声医师与介入术者之间的默契配合极为重要。从操作更安全的角度出发,术中结合超声引导与X线透视行介入封堵具有重要意义,这样不仅可大大减少X线透视对患者及医生的伤害,同时亦可凭借超声实时监测的优势为术中封堵器精准定位及释放等提供有效指导。
“可降解”创新技术产品,为结构性心脏病介入治疗“保驾护航”
据悉,目前MemoSorb®全降解封堵器系统临床应用已在北京、河南、黑龙江、安徽、江苏、山东、湖北、湖南、陕西、甘肃、广东、广西、重庆等十多个省市地区,超二十家医院中心开展,优秀的临床应用表现,也受到了越来越多临床医生和患者认可和青睐。同时,记者也了解到,乐普心泰医疗旗下还有MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器、生物可降解房间隔缺损封堵器已在注册申请阶段,Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器产品也已启动大规模多中心临床试验,不断完善的可降解创新产品组合,有望为结构性心脏病患者带来更加丰富安全的个性化治疗方案。相信未来,随着科研技术的进步,结构心医学科学的深入探索,能有更多创新技术和产品涌现,为人类健康带来更多福祉。
（来源：News快报）
