近日，成运医疗正式宣布其自主研发生产的SVU-220一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜经过严格的审核和评估，已成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)正式批准。
2019年成运医疗成立一次性内窥镜生产基地，同年GMP车间建成，并通过ISO 13485认证。此次获得FDA 510(k)认证对于成运医疗来说，不仅是对其技术和产品的肯定，更是对其质量管理体系和研发能力的充分认可，对于成运医疗进一步拓展国际市场、提升品牌影响力和竞争力具有里程碑式的意义，同时也为成运医疗未来的发展注入了强大的信心和动力。
自今年6月SVU-220一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜在国内取得NMPA证书正式上市后，成运医疗便开始与多家知名医疗机构紧密合作，开展多次临床试用，并收获高度评价。
SVU-220一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜具有高分辨率的画质，清晰还原镜下画面，特别值得一提的是其铆接蛇骨专利设计令头端弯曲更灵活，避免了术中发生头端蛇骨折断的风险，手术更安全，令使用者更放心。
SVU-220一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜的操控性优异，270°小半径弯曲角度、二次被动弯曲、立体偏转角度、轻量化手柄等优秀设计都为医生提供了更加顺手、舒适的手术操作体验。这些特点使得医生在手术过程中能够更加得心应手，大大提升了手术效率。
从2003年成运医疗取得国内第一张电子胃肠镜注册证起，成运医疗见证了国产内镜诊疗技术的不断发展、内镜器械的不断改进以及内镜微创治疗领域的不断扩展。此次成运医疗SVU-220一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜获得FDA510(k)批准是一个重要的里程碑，未来成运医疗将继续以临床需求为导向，持续升级核心技术，坚持做“难而正确的事”，秉持着务实、求真、创新、卓越的品牌文化，帮助更多用户提高健康品质享受精彩人生。
（来源：News快报）
