2023 | 签约仪式
2023年12月18日，华镁医疗科技（深圳）有限公司、香港中文大学医学院矫形外科及创伤学系与法荟（北京）医疗科技有限公司在香港中文大学附属威尔斯亲王医院隆重举行“镁基组合医疗器械”CRO多中心临床试验服务项目签约仪式。香港中文大学研究及知识转移服务处副处长林国然先生，香港中文大学医学院卓敏矫形外科及创伤学教授/欧洲科学院院士/华镁医疗科技创始人秦岭教授，香港中文大学研究及知识转移服务处知识转移活动主管文志伟博士，康龙化成首席财务官李承宗先生，法荟创始人兼总经理姜云丹女士，康君资本合伙人苏跃星先生等各方领导及相关负责人出席签约仪式。
本次临床试验项目依托于香港特别行政区大学教育资助委员会卓越学科领域计划项目（Areas of Excellence Scheme, AoE)。秦岭教授课题组于2021年获得AoE项目支持，研发主题为老龄性骨骼系统退化及再生策略（Aging, Skeletal Degeneration and Regeneration, Ref. No. AoE/M-402/20）。
秦岭教授课题组秦岭教授课题组长期致力于镁基组合医疗器械的研发，取得了丰硕的科研成果，发表70余篇SCI科研论文，包括Nature Medicine, Materials Today等顶级学术期刊，且已经成功申请30多项国内外发明专利。秦岭教授团队研发的镁基组合器械通过生物降解过程，释放具有生物活性的镁离子，促进组织成骨活性，进而促进骨伤愈合和骨再生，兼具适当的力学性能、生物安全性和加工简易度，具有显著的创新特征和成本优势，除适用于传统骨折修复外，对于具有挑战性的骨损伤情况，如老年骨折疏松骨折、非典型性骨折、糖尿病骨折等棘手状况，也有令人期待的良好疗效。
华镁医疗科技（深圳）有限公司与法荟（北京）医疗科技有限公司签署协议在10余年研究基础和香港中文大学研究及知识转移服务处的支持下，秦岭教授组正积极布局产品转化。同时，2021年6月1日开始实行的《医疗器械监督管理条例》，即新的“注册人制度”，为我国的医疗器械创新发展和研发转化注入了强劲动力。基于自身积累、香港中文大学支持和“注册人制度”的政策利好，秦岭教授团队注册成立了华镁医疗科技（深圳）有限公司，作为创新型镁基组合医疗器械产品落地的持证单位。目前华镁医疗科技（深圳）有限公司已经取得三类医疗器械经营许可证，此次与法荟（北京）医疗科技有限公司“镁基组合医疗器械”CRO多中心临床试验服务项目的签订，是企业发展的重要节点，将极大加速产品的临床转化。
法荟（北京）医疗科技有限公司是国内领先的医疗器械CRO服务公司，隶属港股和A股上市公司康龙化成。 在过去的三年中，法荟已经为超过200家的国内外企业提供临床评价、产品注册、研发合规辅导等服务。其超过200人的服务团队拥有27年专业经验、1000+产品注册成功经验和国际化服务能力。
香港中文大学医学院矫形外科及创伤学系与法荟（北京）医疗科技有限公司签署协议香港中文大学（中大）作为亚洲领先的综合研究型大学，一直致力促进创新科技研究，将研究、创新和企业连结发展成一个充满活力和生产力的创新生态圈，以大学既有极具策略愿景的研究和创新方向为全球带来影响力。今年三月公布的国家《十四五规划纲要》明确支持香港发展成为国际创新科技中心，中大将抓紧国家政策及大湾区发展带来的庞大机遇和资源，助香港融入大湾区及国家发展大局，将创新发明转化为产业，造福人类。
最后总结
本次华镁医疗科技（深圳）有限公司、香港中文大学医学院矫形外科及创伤学系与法荟（北京）医疗科技有限公司的战略合作，标志着华镁医疗科技（深圳）有限公司的“镁基组合医疗器械”CRO多中心临床试验工作步入快速发展的阶段，法荟将助力华镁医疗科技有限公司更专业、规范、科学、快速的开展各项临床试验和早日进入国家广泛的临床使用， 并实现双方友好合作的实质性发展，更好的实现科研技术转化和产业化，为增进人民健康福祉和健康中国建设做出新贡献。
（来源：News快报）
