近年来，与创新药产业息息相关的药政、医保等政策不断完善，体现了国家保基本、促创新、强监管的目标。国家通过提高政策可预测性和政策积极引导，指导企业少走不必要的弯路，不仅降低临床资源重复投入，又缩短了新药研发和市场准入的时间和成本。
君实生物的抗肿瘤创新产品享受了国家的政策红利。以去年医保目录调整工作为例，特瑞普利单抗作为我国首个在美获批上市的自研自产创新生物药，在谈判中以相对较小的价格降幅继续与医保续约，充分体现国家对于“真创新”的支持。2024年，君实生物也将积极配合国家及地方相关部门推进医保落地工作，落实医院准入工作、拓展核心市场及广阔市场的覆盖，以期不断提升患者的用药可及性。
创新是中国医药行业的唯一出路和唯一答案。对行业而言，持续支持“真创新”倒逼企业高质量发展、加速清退临床疗效尚不明确的药品；对于创新药企而言，国家支持和鼓励本土企业创新坚定了公司持续投入研发的信心。
当前，生物医药产业面临着一定的挑战和困难。一是受国内外大环境影响，二是政策调整对于创新药企发展带来一些不确定性，三是作为创新主体的企业调动配置全社会创新资源的能力和水平依然较弱。
创新药企作为研发密集型企业，在经济扩张期，资本与企业管理者往往能够放眼长远耐心耕耘，如果发展方向与市场策略无误，最终可能成长为具备相当竞争力的大企业或上市公司。而一旦形势变得严峻，企业则面临着短期稳定与长期发展之间的艰难抉择。
短期来看，创新药企应当根据技术优势、研发进度、市场潜力等因素，对现有管线进行优先级区分，将资金和资源向优先发展的管线倾斜，同时优化成本费用结构，尽可能减少开支。资金层面，在股权融资较困难时，可以通过对外授权管线、出售非优先级管线回收现金流。长期来看，创新企业仍应加强源头创新和国际拓展。
生命科学和生物技术基础研究是医药创新的源动力，基础研究成果孕育着新药发现的突破口，而创新药企作为“产学研医”成果转化中的关键一环也是我国生物医药创新升级的关键。另一方面，“出海”也依然会是2024年的产业热点。大力推动国内创新药进入国际市场，开展创新药国外注册，开展面向发达国家市场的全球多中心临床研究，有助于企业在更广阔的市场兑现创新药价值。
2024年，君实生物将继续坚守“创新+国际化”战略，努力解决未被满足的临床需求，提供国人甚至全球患者可及、可负担的创新药品或疗法。目前，公司针对特瑞普利单抗搭建的全球商业化网络已初步成形，将覆盖超过50个国家，该产品有多项适应症的上市申请正在接受中国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡的药品监管机构审评，相信会在2024年有更多的积极进展。秉承着“打造世界一流，值得信赖的源创生物药普惠患者”的使命，公司也在持续推进包括tifcemalimab（抗BTLA单抗）在内的多项“全球新”（First-in-class）药物的研发推进，也期待看到更多高质量的中国创新药惠及全球，带来更多“中国方案”。
（来源：News快报）
