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思路迪诊断打破卵巢癌早诊困局,体外诊断带来新希望

思路迪诊断打破卵巢癌早诊困局,体外诊断带来新希望
2024年05月09日 14:08

  在妇科界中,宫颈癌、乳腺癌和卵巢癌被称为“妇科三大肿瘤”,被普通老百姓所熟知的宫颈癌可防可治,乳腺癌容易早期发现。而死亡率排名第一的卵巢癌却极少被人知道,卵巢癌发病很难早发现,恶性程度却极高,是女性最大的杀手。

  5月8日是“世界卵巢癌日”,为了让更多女性了解并及时发现这一病魔,思路迪诊断特邀专家对这一病魔的成因和预防进行了详细的解读。

  卵巢癌为何被称为“妇癌之王”?

  对于卵巢癌,重庆大学肿瘤医院教授周琦介绍道:“卵巢癌早期诊断困难,一旦确诊多为晚期,让多数患者错过了最佳治疗时期。因此在妇科肿瘤中虽然其发病率排第三,但死亡率却排第一,远高于宫颈癌、子宫内膜癌等其它妇科肿瘤,被称为妇癌之王。”这一介绍直接点明了卵巢癌死亡率居高不下的关键原因:早诊困难,确诊即晚期。有大约70%的卵巢癌在初次确诊时已是疾病晚期、治疗缓解后极易复发,导致治愈率低。

  近几年,彻底手术、规范化治疗和维持治疗的普及,靶向治疗、免疫治疗等新药的不断涌现,让卵巢癌治疗有了较大的进步,许多患者获得长期生存。但疾病早期诊断的问题一直困难重重,没有得到很好的解决。中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、山东大学齐鲁医院教授孔北华介绍:“卵巢是女性性腺器官,具有生殖和内分泌功能,体积较小,位于盆腔深处,卵巢癌早期缺乏特异性症状,早期诊断极为困难,只有卵巢肿瘤生长到较大体积或发生盆腹腔扩散,种植转移之后,压迫或侵犯盆腹腔器官,才会出现腹胀、纳差腹痛和腹部包块等临床表现,这时已是疾病晚期,临床上70%以上的卵巢癌患者就诊时已达III期或者IV期。”

  卵巢癌的早诊为何如此困难?

  上海市第一妇婴保健院教授王育分析:“目前早期卵巢癌仍然缺乏有效的筛查手段,临床上主要依赖于妇科超声检查和血肿瘤标志物检测。然而通过超声检查发现卵巢癌病变需要肿瘤具有一定大小,且内部回声发生变化。早期卵巢癌病变微小,结构改变不明显,大大增加了超声捕捉到卵巢微小病变的难度,需要结合其他诊断手段如血液生物标志物检测提高诊断的准确性。相对超声而言,血液标志物检测具有客观、稳定的优势,但目前常用的血液肿瘤标志物检查特异性和敏感性均存在一定缺陷,亟需新的高敏感性特异性的指标来取代。”

  糖类抗原125(CA125)是最早发现的卵巢癌肿瘤标志物,在上世纪80纪80年代发现并广泛使用,在卵巢癌的诊治中发挥了巨大作用,但卵巢癌并不能仅依据CA125进行诊断。四川大学华西二院教授尹如铁谈道:“卵巢癌中有90%都是上皮性卵巢癌,其中80%的晚期上皮性卵巢癌会出现CA125升高。但其异常升高还可能与其它肿瘤、子宫内膜异位症、各种炎症、妊娠、月经周期等多种因素相关,这给诊断卵巢癌带来挑战。”

  同时,北京协和医院教授向阳也提到了CA125的局限性,“尤其对于早期的卵巢癌,肿瘤比较小,分泌的CA125少,50%以上的病例并未出现CA125的升高,这就极大增加了早期被发现的难度;另外,非浆液性卵巢癌,比如黏液性癌、透明细胞癌等亚型,CA125的升高也比较有限,容易和其他疾病混淆,同样会给临床的诊断带来困扰。”

  卵巢癌的早期诊断能够突破困局吗?

  2024年,卵巢癌早期诊断出现新的希望。我国企业思路迪诊断自研推出的外泌体卵巢癌检测试剂盒获批上市,宣告了外泌体技术经过近30年的基础和转化研究,在中国率先穿越“无人区”,走向临床应用,卵巢癌早期诊断有了新的希望。思路迪诊断介绍,企业经过8年的研究与临床验证,终于打破困局,研发出了人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒,该产品于2024年1月被国家药品监督管理局批准上市,也是全球首次批准的基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品。

  重庆大学肿瘤医院教授周琦是该试剂盒注册研究的主要研究者,周琦教授表示:“这意味着卵巢癌早期诊断有了新的希望,也希望该试剂盒能走出国门,在更多临床实践中使用,结合影像技术等诊断手段,通过早诊早治进而提高卵巢癌治愈率。”

  (来源:News快报)

责任编辑:何奎良

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