5月15日,备受瞩目的CMAC心脏安全产业联盟成立仪式在上海圣方医药研发总部隆重召开。本次盛会汇聚了众多心脏安全领域的精英和专家,共同探讨了心脏安全在药品全生命周期中的核心作用,以及数智化技术在新药研发中的前沿应用。
祁晓梅
本次活动由圣方医药研发副总裁、心脏安全事业部总经理、CMAC心脏安全产业联盟负责人祁晓梅女士主持。
李景成
会议伊始,CMAC理事长、CMAC心脏安全产业联盟负责人李景成发表了热情洋溢的欢迎辞,他表示,2024年CMAC 正式获批NGO组织(北京协同医药医学创新促进中心),新的身份,新的高度,CMAC将以更开放、包容的心态,团结各方力量,共建创新生态。欢迎老师们参与到CMAC的各类活动中并多多提出宝贵建议。最后,也对心脏安全产业联盟后续活动指明方向,活动要更落实、更接地气。
01主题演讲
紧接着,各位专家大咖带来一系列精彩的主题分享。各位专家从心脏安全性评估的概览、临床前心血管系统安全性评价、体外心律失常评估、AIGC在医药领域的应用等多个角度,为我们揭示了医药安全的深层奥秘。
祁晓梅
祁晓梅女士带来《药品全生命周期中心脏安全性评估概览》主题分享,从心血管安全性对药物全生命周期的各阶段影响、ICH指导原则、新技术的发展助力突破现有评价体系局限性等方向,为我们勾勒出了药品从研发到上市整个过程中心脏安全性评估的重要性。她提出,新药研发中的“安全”,是一套完整的体系,不同的参与方有不同维度的考量侧重点。针对患者的用药安全,不仅涉及药物本身的理化性质,还和临床试验的方案设计、开展流程等密切相关,需要各个参与方的共同努力。
谢仁宗
美迪西毒理研究部副总裁、博士DABT谢仁宗先生分享的主题是《临床前心血管系统安全性评价考量》,他从心血管系统安全药理研究的体外试验、体内试验、新方法/技术三方面入手,深入剖析了如何在药物研发初期就充分考虑到心血管系统的安全性。
刁 磊
复星全球研发中心临床药理负责人刁磊博士分享的主题是《CIPA: Comprehensive In Vitro Proarrhythmia Assay》,从CIPA的历史和现状、CIPA四个组成部分、CIPA战略等方向,为我们展现了体外心律失常评估的先进技术和方法,有助于在药物开发的早期阶段做出更明智的决策。
李 濯
HydroX AI 创始人兼CEO李濯先生带来的《AIGC在医药领域应用的安全考量》分享,更是将人工智能与医药安全的结合推向了一个新的高度。他强调了AIGC在新药研发中的重要作用,并指出了在应用过程中需要关注的安全考量。
李海燕
北医三院临床研究中心主任李海燕教授,带来的分享主题是《ICH E14 C-QTc研究实施关注要点》,以十问十答的形式,从QT研究背景、最新指南实施关注点等热门话题,深度解析C-QTc研究实施中的各个关键要素。
李积宗
上海生物医药科技发展中心主任李积宗教授带来题为《发展计算生物学促进生物医药创新》的分享,他从生物医药创新的本质和要求、科学范式变革新动力、计算生物学赋能发展三个方面,深入浅出的论证了发展计算生物学对促进医药创新的重要意义。
02圆桌讨论
圆桌讨论环节,刁磊、谢仁宗、李灈三位讲者,及圣方医药研发首席科学官陈杰,四位圆桌嘉宾围绕“应用数智化技术,赋能新药研发,安全护航”这一主题展开了热烈的讨论。大家一致认为,随着科技的飞速发展,数智化技术已经成为新药研发中不可或缺的一部分。而在这个过程中,如何确保药物的安全性,成为了业内必须面对和解决的问题。
03圆满成功
CMAC心脏安全产业联盟的成立仪式圆满成功,这不仅是心脏安全领域的一次盛会,更是心脏安全事业发展的强大引擎。联盟旨在汇聚各界的智慧和力量,推动心脏领域医药安全技术的创新和应用,为提升医药行业的整体安全水平提供有力支撑。期待更多的企业、机构和专家能够加入到这个大家庭中来,让我们携手并进,共同为心脏领域安全事业的发展贡献自己的力量!
圣方医药研发心脏安全事业部
守护每一次心跳,圣方医药研发心脏安全事业部,提供完整早期临床心脏安全解决方案,惠及更多患者。融合了医学、药物警戒、统计分析的完整早期临床心脏安全解决方案,能够从源头,也就是临床试验的方案设计,到中央化的审评服务,到通过统计建模的方式论证目标药品的心脏安全性,以及贯穿整个研究周期的安全性信息的收集与处理,提供端到端的解决方案。目前尚无同业能够提供如此完整的解决方案。
（来源：News快报）
