据悉,华融科创生物科技(天津)有限公司近日在医疗科技领域取得了重要突破。该公司自主研发的“可降解镁合金接骨螺钉”已正式启动临床试验,并成功完成了首例患者的入组工作。这一创新产品的问世,标志着骨科医疗领域即将迎来新的变革。
临床潜力,专家赞誉
可降解镁合金接骨螺钉临床试验启动会在上海市第六人民医院(现为国家骨科临床试验中心)、北京同仁医院、北京大学第三医院召开,会上,专家们认为,该产品不仅满足了骨科内固定物的力学性能要求,还能促进新骨细胞生成,实现骨折愈合后的完全降解,具有显著的临床应用价值。
首例入组患者为北京同仁医院实施“踇外翻手术”,临床诊断为:踇趾外偏畸形、跖趾关节骨性关节病变。手术期间,共3个部位成功使用可降解镁合金螺钉。
次日入组患者为上海第六人民医院实施“左足+左踝关节骨折切开复位钢板内固定术+左踝韧带修补术”,其中一个关键部位使用可降解镁合金螺钉进行固定。
术前影像检查均可显影;术中,患者在手术过程中感觉不到明显痛苦;螺钉植入过程简单快捷;在植入人体后,能够逐渐与周围组织自然融合。接下来,将对患者进行为期6周的密切随访观察,以全面评估手术效果及螺钉的降解情况。
可降解镁合金,突破两大临床难题
可降解镁合金材料相较于临床广泛应用的高分子可降解聚乳酸等植入材料,在降解性、力学性能和生物相容性等多个维度均展现出非凡的优越性。它巧妙地解决了传统植入物长期以来面临的两大挑战:二次手术取出与应力遮挡效应。不仅极大地降低了患者的经济和时间成本,还显著减少了手术及麻醉所带来的风险,为患者带来了前所未有的高效、安全的治疗体验。可降解镁合金材料被誉为“理想的医用固定材料”。
华融科创凭借其卓越的研发实力,成功推出了具有划时代意义的“可降解镁合金接骨螺钉”。这一创新产品的诞生,不仅紧密契合了国家863计划对新材料技术领域的深远规划,更在生物医药材料领域掀起了一场革命性的浪潮。它象征着可降解材料技术的重大突破,预示着可降解材料在医疗应用中的广阔前景和无限可能。对于推动医疗技术的进步和患者福祉的提升也具有极其重要的意义。
可降解镁合金螺钉相较于传统材质的螺钉展现出了显著优势和临床价值:
完全降解,无需二次手术取出;
成分安全无毒,可促进骨生长;
避免应力遮挡效应,利于骨组织愈合;
降解曲线先慢后快,符合人体骨骼生长周期;
影像检查可显影,无伪影干扰
“可降解镁合金接骨螺钉”配方为全球独家,国际国内发明专利累计11项,授权专利22项。
这款革命性的螺钉产品,后续将正式投放市场,我们坚信,这一创新成果将引领骨科治疗领域的新潮流,为患者带来更为安全、有效的治疗体验,书写医疗科技发展的崭新篇章。
（来源：News快报）
