10月9日，中国创新疫苗企业康希诺生物发布公告，宣布再度获得盖茨基金会1700万美元的资助，用于支持其重组脊髓灰质炎疫苗（以下简称VLP-Polio）的研发工作。这是自去年10月，获得盖茨基金会200万美元资助后，VLP-Polio获得的又一笔巨额资助。两笔资助累计折合人民币约1.3亿元，除了用于支持推进VLP-Polio的进一步开发和生产外，同时新增对包含该成分的创新联合疫苗项目支持。此外，康希诺生物还宣布，VLP-Polio疫苗已在印度尼西亚获批开展临床试验，评价该疫苗在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。
近年来，中国科学家和疫苗生产企业一直在不断突破，为全球公共卫生事业贡献着中国智慧和力量。康希诺生物VLP-Polio疫苗获资助的消息，反映了中国在脊灰疫苗领域的技术领先性，不仅让全球对消灭脊髓灰质炎燃起了希望，也让中国疫苗技术再次受到了全世界的关注。
助力消灭脊灰“最后一公里”
脊髓灰质炎又称“脊灰”、“小儿麻痹症”，历史可追溯到人类社会有文字以来就有记载，人类是其唯一的天然宿主，多发于5岁以下儿童，隐性感染率高。脊灰病毒对神经元具有侵害性，导致神经元变性、坏死，严重时导致患者瘫痪甚至死亡。因此，全球公共卫生领域对于消灭脊灰这一古老而顽固的疾病一直抱持着坚定的决心。
由于脊灰病毒是通过粪-口途径传播，在卫生条件相对较差、没有应对措施的时期，全球各地的孩童都深受其害。20世纪50年代，美国人甚至将脊灰与核毁灭等同，看作是最令人害怕的事情之一。直到脊灰疫苗研发成功并大量普及接种后，脊灰疾病才得到了有效的控制。而在我国，相信不少人对小时候吃的“糖丸”——口服脊灰疫苗印象深刻。“糖丸”的诞生和普及，挽救了中国几亿孩童的健康，也为全球根除脊灰事业作出了重大贡献。
在大范围、长期性的疫苗接种之下，全球脊灰病例减少了99%以上，消灭脊灰似乎“近在咫尺”，有望成为为继天花之后，又一个有望被彻底消灭的传染病。然而，近年来脊灰却隐有“死灰复燃”之势，在多个已被认证为无脊灰的国家出现脊灰病例或检测出脊灰病毒。2022年3月，耶路撒冷的一名四岁男孩确诊感染脊灰，这是以色列自1989年以来的首个病例；同年6月，英国伦敦的污水检测中发现了脊灰病毒，是该国时隔40年再次发现脊灰病毒。此外，阿富汗和巴基斯坦作为仅剩的两个流行国，仍有野生脊灰病毒继续传播。消灭脊灰“最后一公里”始终难以突破。
然而现有的脊灰疫苗存在诸多技术限制，存在病毒在环境泄露、衍生感染等风险。攻克脊灰，亟待疫苗新技术的出现。
中国创新疫苗领衔脊灰疫苗技术新发展
当前，全球主要使用的脊灰疫苗有脊灰减毒活疫苗（OPV）和脊灰灭活疫苗（IPV）。二者在生产过程中都会使用到活病毒，不能有效阻断环境传播。并且，在少数情况下，减毒的活性脊灰病毒在使用过程中可能产生变异，导致衍生脊灰病毒感染，引发新的持续传播，并出现病例。再加上环境中始终存在的野生脊灰病毒，这两种疫苗表现出“控制有余，根除不足”的情况。以去年荷兰某疫苗工厂发生的脊灰病毒泄露事件为例，该事件导致一名员工出现脊灰无症状感染，成为欧盟几十年来最为严重的公共卫生事件之一，再次凸显了当前脊灰疫苗面临的挑战。
为了打好消灭脊灰的“终局之战”，全球各国的科学家们都在不断努力，寻求更先进的技术。
十几年前，我国创新疫苗企业康希诺生物，开始布局蛋白结构设计和VLP（病毒样颗粒）组装技术平台。由该平台研发出的疫苗，不仅能够模拟病毒的形态与结构，激发人体产生强大的免疫反应，更关键的是，它在研发和生产过程中完全不含活病毒，从根本上消除了病毒泄露到环境中或变异引起的传播风险，大大提升了生物安全性，且生产工艺更加简单，不需要生物安全三级要求，同时有利于大规模投产，降低生产成本。完全不具有传染性的脊灰疫苗VLP-Polio正是依靠这一平台研发的成果。
除完全不具有传染风险、能诱导高效的免疫应答外，VLP-Polio疫苗还具备可快速大规模投产、2-8度较为宽松的存储和运输条件等优势，可及性强。由于亚非拉等地区的发展中国家普遍不具备较好的储运条件，但人口众多、公共卫生条件差，往往对疫苗需求更大，VLP-Polio疫苗的强可及性有助于在全球范围内实现快速落地和接种。
WHO提出的全球脊髓灰质炎根除倡议认为，VLP脊灰疫苗是消灭脊灰后时代潜在的理想产品。世界卫生组织也推荐非传染性的VLP脊灰疫苗作为未来消灭脊灰的首选疫苗之一。VLP-Polio的出现，将可能为全球脊灰疫苗领域带来了一场技术革新。
记者了解到，全球范围内除我国的康希诺生物在研发VLP脊灰疫苗外，其他国家也有在布局VLP技术路线的脊灰疫苗，但从公开资料来看，目前康希诺生物的VLP-Polio研发进度处于前列，今年4月，在澳大利亚开始进入Ⅰ期临床，而其他国家VLP脊灰疫苗的研发进度并未有相关公开消息露出。
此次盖茨基金会在去年10月资助200万美元之后，又追加资助1700万美元，除了用于支持推进VLP-Polio疫苗的进一步开发和生产外，同时新增对包含该成分的创新联合疫苗项目支持。从这一信息中，也可以推断出康希诺生物的VLP-Polio研发进展达到、甚至超过了预期。当然，这其中也有盖茨基金会看到了中国在国际上不断加强的影响力，及康希诺生物全球市场准入的经验积累等因素。这些因素叠加起来，在未来都有助于这款新技术疫苗在全球范围内的快速落地和使用。
全球公共卫生治理中的中国身影和力量
曾经，中国在全球卫生治理的角色一直是参与者，而后这十余年中，随着国内创新研发能力的进步，这一角色已经逐渐转变为引领者。
2013年，西非地区暴发埃博拉疫情，中国迅速启动援助，派遣医疗专家赶赴非洲，参与抗疫工作，同时组织科学家进行疫苗研发。在这一过程中，籍籍无名的初创企业康希诺生物一鸣惊人，研发出了全球第三款、亚洲首款埃博拉疫苗，让中国创新疫苗在国际上备受关注。
而在大家更为熟悉的三年疫情治理中，我国更是强化了这种领导作用。疫情初期，我们迅速分离并鉴定出病毒毒株，并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列，同时决定从灭活、腺病毒载体、重组蛋白、减毒流感病毒载体和mRNA五路并进，全面加速疫苗研发进程，彰显“中国速度”。
这其中，康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗在全球范围内率先进入临床，在研发成功后，迅速在海内外使用。后期康希诺生物为能实现更大范围的接种，同时提供更好的免疫效果，创新研发了能够高效激发人体黏膜免疫的全球首款吸入用新冠疫苗。据统计，疫情期间，我国共向120多个国家和国际组织供应超过22亿剂疫苗，为全球的抗疫事业作出了巨大贡献。
除了输送疫苗产品之外，康希诺生物等疫苗企业还注重技术的转移和分享，帮助其他国家建立本土的疫苗生产能力，助力全球公共卫生治理，充分展现了我国在国际公共卫生事件中的大国担当。
比尔·盖茨曾在《人民日报》发表文章表示，中国在传染病防控方面积累了丰富的经验，同时在健康创新领域出现巨大的潜力，是应对全球健康挑战不可或缺的关键力量。此次，盖茨基金会对中国创新疫苗企业康希诺生物VLP-Polio疫苗追加巨额资助，也是对中国创新疫苗在全球公共卫生事业中贡献的期待。期盼新技术早日得以应用，助力“无脊灰世界”早日实现！
（来源：资讯中国）
