浙江越凡智能科技公司公布，已经通过浙江省人民医院伦理委员会的审查和批准，准许其旗下的控制高血压手环BPRelief®越新通®正式开启临床试验。
-控制高血压，未被满足的需求。
据世卫组织WHO数据显示，高血压是人类致死的第一因素，其致死率是癌症的约2倍。中国成人高血压的患病率为27.9%。然而《2023年高血压达标中心建设情况报告》显示，中国高血压控制率仅为16.8%。
-人体内部的自我降血压机制。
人体基于自我保护，有自我控制血压的机制，包括：腕部交感神经抑制反射(wrist sympathetic inhibitor, WSI)，眼心反射（oculocardiac reflex, OCR）和颈动脉窦降压反射（depressor reflex）。这些降血压机制是在人类在数亿年进化中形成，其有效性和安全性，比任何已知的化学药物和工业化产品都要高。但在临床实践中，常常被标记为负面的作用。
-化害为利。
浙江越凡董事长纪五丰博士团队12年来聚焦靶向神经调控技术研究，研发无创可穿戴设备，精准地触发人体自我降压机制，实现有效，安全地控制血压。其中，降血压手环BPRelief-wrist已经进入临床试验阶段，预计2025年上市，降血压眼罩BPRelief-eye进入预实验阶段，预计2027年上市。
-临床科研与经营企业的复合型人才团队。
纪五丰博士获得美国加利福尼亚大学伯克利分校UC Berkeley眼科学博士学位，在校期间创业项目Auto Trial Lens Demo获得伯克利创新奖Berkeley Innovator Award和伯克利劳伦斯奖学金Lawrence Fund。
纪五丰博士团队先后与美国俄亥俄州立大学，加拿大多伦多大学，加拿大Concordia大学和北京协和医院进行其他方向的临床科研合作。
团队成员专业覆盖临床医学，电子工程和市场营销，为产品的成功研发和市场推广奠定了坚实基础。
-技术突破，精确调节血压。
越新通BPRelief手环的医学原理是通过精准电脉冲逆向调控位于延髓的加压中枢RVLM，抑制交感神经活性。临床证据显示，经过8周的临床治疗，患者血液中的肾素和去甲肾上腺素水平显著下降，证明治疗机制是通过调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）。进而提高血管扩张效应，降低血压及心率有显著效果。
越新通降血压手环结合AI边缘算法，实现血压采集技术和控制技术的闭环，云端大数据采集可用于高血压、冠心病人群完整记录药物剂量、心率、血压、血氧、皮肤电阻等关键数据，联通医患，为随访、评估、调整治疗方案，提高患者依从性。
-临床试验初步验证疗效。
越新通BPRelief降血压手环是全球第一个闭环控制可穿戴治疗高血压设备。该产品已在上海长征医院完成探索性非正式临床研究，通过交叉实验设计对照，经独立样本Wilcoxon秩和检验比较，证明降血压手环可以显著降低佩戴者的血压及心率，可以作为高血压患者的补充治疗方案。相关数据获得中国、美国医疗器械审评专家认可，已申请中国创新医疗器械和美国突破性医疗器械。
基于前期的预实验数据，该项目已启动全球多中心临床试验，计划募超过300例样本量，相关工作获得加拿大联邦Mitacs基金的支持，并在Concordia大学开展初步研究，目前已启动浙江省人民医院进行正式临床试验。
-专注高血压治疗，服务全球市场。
纪五丰博士希望通过持续创新和医学的知识帮助更多患者，以AI闭环边缘技术和靶向神经调节技术为核心竞争壁垒，先聚焦降血压产品的迭代，为高血压患者提供精准数字化血压管理解决方案。逐渐形成BPReief-Wrist、Eye，Neck等降血压穿戴系列产品，致力于打造高血压治疗领域的全球领导品牌，凭借创新技术与临床成果，为患者提供更优质、更便捷的医疗服务，为全球高血压患者的健康保驾护航。
神经调节治疗技术正在飞速发展，在纪五丰博士规划的未来产品线中，还将涵盖青光眼、阿尔茨海默病、认知功能障碍等多种神经调节领域。通过非药物、神经调节的治疗方案，纪五丰博士及团队希望降低社会和家庭负担，为神经调节穿戴医疗领域树立新标杆。
（来源：点财网）
