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300亿元潜在市场诱惑下的艾滋疫苗研制名利之争(2)


http://www.sina.com.cn 2005年03月28日04:26 新京报

  孔维团队与背后的投资者

  2002年12月24日,百克公司正式成立,注册资本500万元人民币。有长春市政府背景的上市公司长春高新(000661)以250万元现金入资成为最大股东;该公司控股的长春长生生物科技股份有限公司入资50万元;隶属美国约翰·霍普金斯大学的美国VITAL公司,则以艾滋病
疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元。

  3月16日上午,刚在北京完成学术报告的孔维回到长春。这位已是不惑之年的学者目前身兼两职:吉林大学疫苗研究中心主任、长春百克药业有限责任公司总经理。

  孔维领导的这两个部门最终成为这次临床试验中疫苗的研制者。而孔维也无疑成为领导疫苗研制的灵魂人物。

  孔维1994年从吉林大学生物化学专业博士毕业,次年即赴美国约翰·霍普金斯大学留学。在那里,他加入了于晓方教授的研究团队。

  2002年初,孔维作为特殊人才被母校聘为疫苗中心主任。同年7月,他承担起美国国家卫生研究院(NIH)赞助的中国艾滋病疫苗子课题的部分研究项目。

  鉴于艾滋病疫苗研发的广阔前景,长春高新区管委会主任苗若愚盛情邀请孔维到高新区创办医药企业。当时的孔维正有此意,但如何筹资与运作还十分茫然。

  高新区海外学人创业园主任杜树柏回忆,高新区领导为孔维量身定做了一套方案:由政府资助成立公司,先研发一个市场周期短成本回收快的化学药品,以弥补长线产品研发所需的巨额费用。

  此后,孔维力邀吴劲昌、于湘晖等来自美国、韩国、瑞典的近20名博士到长春共同创业。

  2002年12月24日,百克公司正式成立,注册资本500万元人民币。有长春市政府背景的上市公司长春高新(000661)以250万元现金入资成为最大股东;该公司控股的长春长生生物科技股份有限公司入资50万元;隶属美国约翰·霍普金斯大学的美国VITAL公司,则以艾滋病疫苗的非专利技术成果作为无形资产出资200万元。

  很快,百克公司建起了4200平方米的研究中心和符合国际标准的生产车间。当时的孔维感叹:“如此礼遇,我在国外是绝对享受不到的。”

  不难发现,无论是核心技术、科研团队还是投资方,百克公司均带有明显的外国血统。

  中国战场的竞争者

  孔维清楚他的团队在中国面临着两大类竞争对手。

  一类来自于中国本土。目前,中国疾病预防控制中心、中科院微生物所、解放军军事医学科学院、清华大学等10多支研究队伍介入研究。另一类是来自于国外的科研团队,如美国艾伦·戴蒙德艾滋病中心何大一教授领导的团队。

  专家介绍,根治艾滋病的生物医学手段,治疗上可依靠药物,预防上主要是疫苗。药物方面目前公认疗效最好的“鸡尾酒疗法”,也只能稳定或减缓艾滋病症状,不能彻底消灭人体内的病毒。因此,各国专家普遍认为,研制出艾滋病疫苗是解决艾滋病难题的最佳途径。

  张林琦教授透露,国际上最早开始艾滋病候选疫苗临床试验的时间是1987年。但18年以来,上百次动辄过亿的研究都没有成功,“未来这一领域的利润可想而知。”

  孔维显然很清楚这一点,他也同样清楚他的团队在中国面临着两大类竞争对手。

  一类来自于中国本土。目前,中国疾病预防控制中心、中科院微生物所、解放军军事医学科学院、清华大学等10多支研究队伍介入研究。这当中,中国疾病预防控制中心的邵一鸣团队,被称为中国目前最有希望成功研发艾滋病疫苗的团队。

  早在20世纪90年代初,中国政府立项进行艾滋病疫苗的研究。邵一鸣直接参与了中国最早的“新型艾滋病疫苗研究项目”,并组建了国内第一支科研队伍。

  他的艾滋病疫苗研究项目,建立在自己主持下历时3年的全国范围艾滋病病毒分子流行病学调查基础上,这项工作涉及全国30个省(自治区、直辖市)。

  邵一鸣的团队正在展开两种疫苗的研究:一种疫苗采用我国成功用于消灭天花的痘苗“天坛株”作为疫苗载体,拥有全部知识产权。目前该疫苗正在申报临床试验;另一种疫苗与欧洲科学家合作,是类似于百克公司的混合型疫苗,已于2003年7月在欧洲启动I期临床试验,中方只拥有部分知识产权。

  2004年岁末,来自新华社的一则消息称,我国惟一的治疗性艾滋病疫苗,已由军事医学科学院结束动物试验,正投入到临床前的研究阶段。

  另一类是来自于国外的科研团队,如美国艾伦·戴蒙德艾滋病中心何大一教授领导的团队。

  何大一因发明“鸡尾酒疗法”而闻名世界。他领导的团队研制的一个专门针对中国流行株设计的艾滋病疫苗,早在2002年就获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2003年年底在纽约开展了I期临床试验。

  该疫苗在中国的临床试验选址云南,自2002年起何大一教授就已开始前期准备。

  据新华社报道,中国作为一个巨大的疫苗试验平台,早已被越来越多的科研者所选择。华裔女科学家、美国医学科学院院士黄以静,也于2002年与国内公司合作准备进行艾滋病疫苗临床试验。

  “名望之争”和“利润之争”

  邵一鸣教授的观点是,只有研制出具有自主知识产权的艾滋病疫苗,其他国家才不能任意抬高“既是科研成果又是商品”的艾滋病疫苗价格。据他估计,如果疫苗研制成功,中国将有300亿元以上的庞大市场。

  在众多竞争对手面前,为什么孔维团队能成为领跑者?

  邵一鸣教授认为,孔维领导的百克公司采用国际上已用于临床试验的载体,技术成熟,自然快些。

  换句话说,百克公司用国外已成熟的技术,首次针对中国人体进行试验。

  而邵一鸣所领导的团队,完全是采用新载体,如用痘苗“天坛株”作为疫苗载体,从基础工作起步的这一项研究需花费大量时间。

  邵一鸣同时认为,何大一团队在中国暂时落后的原因,则完全发生在审批程序上。他们的艾滋病疫苗早在2002年就上报给国家食品药品监管局,并计划于次年在中国云南启动I期临床试验。但时至今日,这一审批仍在等待当中。

  按国家食品药品监管局的规定,在国外研发的疫苗必须将技术转移给国内单位,国内具备疫苗生产能力以后,才能申请临床试验。

  邵一鸣教授的观点是,只有研制出具有自主知识产权的艾滋病疫苗,其他国家才不能任意抬高“既是科研成果又是商品”的艾滋病疫苗价格。据他估计,如果疫苗研制成功,中国将有300亿元以上的庞大市场。

  长春一位病毒学专家认为,国内的一些研究者利用政策优势集中了各种研究资源和力量,艾滋病疫苗的知识产权之争已成为“名望之争和利润之争”。

  在他看来,如果孔维不选择与国内企业合作,并最终由国内企业控股,同样会面临何大一团队的遭遇。

   

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