安徽泗县药品监督管理局局长披露疫苗事件内情

　　本月16日、17日，安徽省泗县大庄镇卫生防疫保健所组织全镇约2500名中小学生接种甲肝疫苗，有120多名学生在接种后出现了头痛、胸闷、四肢麻木等不良反应。6月23日，一名接种了疫苗的6岁女童死亡。

　　随着媒体对这一事件报道的深入，几个至关重要的问题渐渐浮现：“肇事疫苗”的质量是否可靠，检测结果何时揭晓？这批疫苗在流入泗县时究竟都存在哪些违规行为？如果“

肇事疫苗”的最终检测报告证明疫苗质量没有问题，那么此次发生在孩子身上的现象该如何定性？

　　针对上述问题，泗县药品监督管理局局长昨天接受了晨报记者的专访。同时记者在采访中获悉，去年江苏宿迁曾经发生过一起“假疫苗”风波，那次事件中的疫苗批发商，竟与此次泗县“甲肝疫苗”事件中的疫苗批发商同为一人！

　　疫苗检测结果半月揭晓

　　“23号我们已经将部分查封的疫苗送往北京检测，结果可能在15到20天内揭晓。”昨天下午在接受晨报记者专访时，泗县药品监督管理局局长杨平的声音有些沙哑。“自从这件事发生以来我几乎是天天连轴转，一个会接一个会。”他的脸上掩饰不住的疲态。

　　23日那天，杨平和县药监局的一名科长抬着一个大泡沫箱进了北京。箱子里装着待检疫苗和保温用的冰袋，他们的目的地是中国药品生物制品检定所。由于箱子没有把手，杨平的手指被勒得满是红印子。

　　按照常理，一份疫苗的检测报告分为两个部分，一是对疫苗的效力进行检测，二是对疫苗的安全性进行检测。效力检测也就是检测疫苗是否能够产生抗体，这个检测要做动物试验一般需要两个月的时间。

　　“考虑到泗县这次事件的实际情况，我们最关心的还是疫苗的安全是不是出了问题，才导致大量孩子出现不良反应，所以我们向中国药品生物制品检定所提出只进行疫苗的安全性检测，对方很爽快就同意了，而且特事特办，先检测疫苗，后补办检测手续。”

　　据杨平局长介绍，此次送到北京检测的疫苗是“肇事疫苗”中的3个批号共300支。疫苗的安全性检测主要包括：感官鉴定、无菌试验、异常毒性试验和小牛血清蛋白残量。

　　“这4项检测完全进行完毕，检测费是一万九千块钱，大约需要15到20天的时间。”

　　“疫苗变质说”被否定

　　记者在大庄镇水刘村小学校长朱昌满办公室看到了此次“肇事疫苗”的说明书，这份名为“甲型肝炎减毒活疫苗说明书”上对疫苗的运输和储藏有着严格的规定。说明书上写着：疫苗应冷藏运输，在2-8摄氏度或零下20摄氏度以下避光保存。

　　然而记者在调查中了解到，泗县大庄镇卫生防疫保健所在从批发商处购得疫苗后，在运输过程中并没有使用专用冷藏车。同时，病症较重的水刘村小学五年级学生刘思雅对记者说，从她拿到药一直到注射到体内这段时间足足有一个小时，其他同学也把疫苗拿在手中至少20分钟，而当时教室内的温度至少在25摄氏度以上。

　　根据以上的事实是否可以推断出：在疫苗注射到孩子体内之前，由于在运输和保存过程中由于温度过高疫苗已经变质，进而使得孩子在注射后出现了不良反应？

　　“这是不可能的，”杨平局长一口否定了这种目前流传甚广的说法。

　　“假设疫苗变质，那么影响的是疫苗的效力，也就是说疫苗产生甲肝抗体的能力可能会降低，但绝不会对疫苗的安全性产生影响。”

　　按照杨平的这种说法，假定半个月后疫苗的检测结果正常，那么这次孩子的“甲肝疫苗伤害事件”该如何解释呢？“那就只能解释为疫苗的副作用表现了，如果真是这样，这种甲肝疫苗要立即停止销售。”

　　张鹏两次作案

　　在采访中，杨平局长向记者透露了一个令人吃惊的消息：目前已经在逃的甲肝疫苗批发商张鹏，与去年发生在江苏宿迁的“假疫苗”风波中的疫苗批发商同为一人！

　　曾非法经营疫苗却未被惩处

　　杨平局长向记者提供的一份资料中显示：宿迁市妇幼保健所自2003年12月至2004年5月份的半年里，以现金结算方式从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进包括乙肝免疫白蛋白、流感疫苗等9种免疫疫苗共6000余支，货值32.17万元，到2004年6月16日，宿迁市妇幼保健所使用上述药品违法所得28万余元。

　　当时，宿迁市药监部门对这批疫苗进货渠道进行了明查暗访，结论是这批货属违法进货。张鹏在销售疫苗时使用了安徽滁州市医药科技开发总公司的发票，而该公司因经营不善，已于去年10月20日将其《药品经营许可证》变更给了其他公司，张鹏利用该公司外流发票，非法从事药品经营活动。

　　然而遗憾的是，记者在这份资料中只看到了当时有关部门没收了非法购进的药品并没收了妇幼保健所的28万元非法所得，但并没有看到有关对张鹏的任何处罚文字。

　　两次疫苗事件均用假发票

　　“泗县这次事件中，张鹏同样使用了假发票，”杨平对记者说。据其透露，张鹏给泗县大庄镇卫生防疫保健所开具的购买3000支疫苗的发票金额是一万八千七百六十元。张鹏本人明明在滁州，然而发票上的盖章却是“阜阳齐力药业公司”，而且落款日期是2005年6月15日，但发票却是2000年的版本。“凭这几点我们就可以断定他用的是假发票。”

　　据杨平局长透露，泗县甲肝疫苗事件发生后，疫苗的生产商浙江普康生物技术股份有限公司，曾经派出了公司总经理柴少爱和销售部经理鲍心宁前来协助调查。

　　“他们对我说张鹏是他们普康公司在安徽的授权销售商，而且还跟他签订了半年的协议，但事情没这么简单，根据我们现在掌握的情况来看，不能排除疫苗生产商与批发商在事发后他们之间达成了某种协议，进而试图规避某些责任。”

　　但现在，与张鹏打交道一年多的鲍心宁也不知道她的合作者现在在哪里。

　　昨天，天气闷热阴沉，只有两千多口人的泗县大庄镇水刘村沉浸在悲痛中。一口窄小的白杨木棺材在上午10点，埋在了村东头李志刚家的责任田里，里面是他刚满6周岁的女儿李威，全村的男女老少都前来为这个在“泗县甲肝疫苗事件”中死亡的女童送行。

　　“剪掉了，不想再看见她的模样，这样我们的心里会好受些。”昨天上午，李威的妈妈庄满收手里拿着一张已经残缺的“全家福”，照片中的李威已经被剪去，只剩下李志刚、庄满收夫妇两人。

　　有学生报告异常后，接种仍继续

　　“我本来是不同意他们来学校注射的，但是没经住侯华锋劝说。”昨天上午，水刘村小学校长朱昌满对记者说。

　　6月13日下午四点半左右，大庄镇卫生防疫保健所所长候华锋走进了朱昌满的办公室，他此行是为联系给学生进行集体注射甲肝疫苗而来。

　　听他说明来意，朱昌满皱紧了眉头：“我们现在正在进行复习，马上就要考试了，学生根本没有时间。”听朱昌满这样说，候华锋有点不高兴了：“怎么就你们学校搞特殊？别的学校都同意了！”朱昌满只好同意。候华锋留下了一堆注射通知书后走了。

　　通知书上写明每名学生要交纳25元的疫苗费，这份通知随后被水刘村的学生带回家交给了家长。大多数家长很痛快地就交了钱，但这些家长并不知道，防保所进这些疫苗每支只要6元钱，作为所长的侯华锋可能也不知道，每支疫苗具体进疫苗的业务员还从批发商张鹏那里“吃”了一块五的回扣，也就是说疫苗的实际价格只有四块五！

　　6月17日上午8点半左右，3名身穿便装的“医生”拎着药箱进了水刘村小学。朱昌满后来才知道，这些所谓的医生都是防保所从各个村医疗点招募来的“赤脚医生”。

　　上午10点，12岁女孩刘思雅五年级全班第一个注射了疫苗，在这之前一小时，“医生”就把疫苗发到了她手里。注射3分钟后，刘思雅感觉头发晕、喘不过气。她立刻向打针的“医生”报告，“医生”看了看她，说：“没事，你是太紧张了，你到座位上休息一下。”刘思雅听从“医生”的嘱咐回到座位上，“医生”接着给剩下的同学继续注射。过了不到十分钟，刘思雅实在支撑不住了再次向“医生”报告，“医生”给她注射了一针肾上腺素。过了不到一刻钟，刘思雅因为反应过重被送进了大庄镇医院。

　　“刘思雅是他们班上第一个有反应的，如果当时引起‘医生’重视，之后的孩子就不会出事了。”朱昌满懊悔地对记者说。

　　主要医院里住满了学生

　　李威在注射后的当天中午，就出现了异常反应。与其他有反应的孩子不同，她并没有出现气短、头晕等症状，“她就是好睡觉没有精神，”李志刚说。

　　这种症状持续了两天后，李志刚慌了神，连忙带李威到泗县中医院看病。等到了医院大门，他更是傻了眼，医院里全是带着孩子来看病的家长，一打听都是接种了甲肝疫苗的孩子。

　　到了23日中午，李志刚发现李威全身布满了青斑，脸色发白，嘴唇发紫。他带着李威连忙转到了医疗条件相对较好的泗县人民医院。“也就是半个小时的时间，小孩就没了，”李威的妈妈庄满收两眼发直地说。

　　在有关部门与李威父母签订的赔偿协议书上，记者看到“李威因接种甲肝疫苗观察期间，感染重症菌痢致呼吸衰竭，经抢救无效死亡”。

　　据泗县目前官方公布的数字称，此次接种甲肝疫苗的学生有2500名，百余名学生出现异常反应，死亡一例。目前泗县政府已发出紧急通知，希望凡是此次接种了疫苗的学生都前往医院接受检查。目前，泗县的主要医院都已经住满了学生。

　　记者昨天在水刘村小学看到，原本有31名同学的二年级二班如今只剩下19人，“我希望他们早点回来上课，”一名女生眼泪汪汪地对记者说。

　　国家卫生部高度关注安徽泗县疫苗事件

　　疫苗厂家：学生症状像食物中毒

　　昨日，国家卫生部有关人员就安徽泗县疫苗事件对记者表示，卫生部非常关注此事，并已成立专门小组赶赴安徽泗县协助调查情况，具体调查情况尚不便透露。

　　事件发生后，泗县迅速成立了事件调查处理领导小组，拨出20万元专款，全力以赴做好救治工作。同时，县卫生局还组织了10个医疗专家组，对已注射甲肝疫苗的学生逐一进行普检化验，确保不遗漏一名过敏者。目前，大庄镇防保所3名涉嫌人员已被刑事拘留，无新增学生死亡病例。

　　疫苗制造商：疫苗在外地从未出现问题

　　当地药监部门已经查明，泗县大庄镇学生接种的甲肝疫苗全系浙江普康生物技术股份有限公司生产，规格为每支1毫升，其中1000支系泗县防疫站提供，3000支为大庄镇防保所购买。昨日，普康公司董事长、中科院院士毛江森接受记者采访时，确认这批甲肝疫苗为他们公司所生产。目前，泗县公安局和药监局共同组成的调查小组正在浙江对该公司生产的疫苗质量进行调查。

　　“我们生产的甲肝疫苗质量绝对没有问题。”毛江森告诉记者，安徽泗县大庄镇所使用的这批疫苗，已经在全国各地使用了60万人份，但在其它地方都没有出现一例安徽泗县这种情况。

　　另外，毛江森向记者透露，普康公司主要以控制和消灭甲型肝炎流行为己任，安徽泗县所用的甲肝疫苗他们已经生产了14年，1.3亿人群接种。而且该疫苗是经他10年艰苦攻关的成果，在1988年，曾获得国家发明奖和三项国家发明专利，1995年，该疫苗的生产还被400多位两院院士评选为1995年中国十大科技新闻，投放市场后，很快便覆盖全国。

　　“这些年我国甲肝发病率以每年20%速度下降，普康公司应该说功不可没。”

　　公司怀疑可能食物中毒

　　对于安徽泗县上百名学生出现的严重不适反应，毛江森希望从另外一种可能性去考虑发病原因，他指的“另外一种可能”就是食物中毒。他认为，这些孩子所出现的症状很像食物中毒：满面潮红，呼吸急促，抽筋。而如果是疫苗中毒，孩子的反应应是，身上出现皮疹，局部红肿，个别孩子发生低烧。

　　“我们建议他们用科学的态度来对待这个事情，多分析，多比较，多观察。一切的结论应该在一系列鉴定的基础上再得出。”毛江森说。

　　该公司销售部经理鲍心宁也将原因归结为食物中毒，并说安徽当地药监部门已向她确认。然而，到底是什么原因引起的食物中毒？鲍心宁的回答模棱两可，“一说是农药，也有说是细菌感染引起的痢疾中毒。”

　　按照有关规定，疫苗在运输时必须予以冷藏。而根据安徽当地有关部门的调查，疫苗在运输中可能存在问题。对此鲍心宁予以否定，她说，即使退一万步，没有采用冷藏方式运输，疫苗在使用后也没有毒副作用，只是对疫苗的效果有影响。而且，鲍心宁认为，事发后，当地专家按照疫苗接种反应来处理，延误了孩子的治疗。

　　接种过程违规给卫生部门排查带来困难

　　据新华社报道，泗县大庄镇防保所在接种疫苗过程中存在多处违规之处。

　　根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第29条，接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记，并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。

　　但据泗县在26日的情况通报，镇防保所进行如此大规模的集体接种，未经过县卫生、教育主管部门和大庄镇政府同意，是擅自与19所中小学校联系进行接种。同时在接种过程中也缺少详细记录，给学生接种的甲肝疫苗共有6个批号，缺少记录给卫生部门分类排查比对带来了极大的困难。晨报特派记者 于任飞 安徽泗县报道 晨报记者 杜 琛

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