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江苏紧急开展疫苗产品质量专项监督检查


http://www.sina.com.cn 2005年06月30日22:28 新华网

  新华网南京6月30日电(记者朱旭东)针对安徽泗县近期发生的群体接种甲肝疫苗事件,江苏省食品药品监督管理局30日发出紧急通知,要求各市立即组织对疫苗质量进行一次专项监督检查,并依法监督全省药品经营企业和医疗机构,立即暂停销售使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的6个批号甲肝疫苗。目前江苏各地疫苗产品质量专项监督检查行动均已展开。

  此次专项监督检查行动的重点是检查违规生产、经营疫苗和过期失效疫苗问题。包括辖区内从事疫苗经营活动和开展预防接种医疗活动的单位对疫苗的质量管理情况,购进渠道是否合法,疫苗的运输和贮存条件是否符合规定,疫苗的质量是否符合国家标准的规定,当地是否有使用疫苗不良反应的报告以及是否与产品质量有关,浙江普康生物技术股份有限公司生产的甲肝疫苗在辖区内的使用情况以及是否出现过不良反应等。

  江苏省食品药品监管局要求,对检查中发现有质量问题的疫苗产品,应就地封存并依法严肃处理。对存在质量管理隐患的药品经营企业,要立即责令其限期整改。对逾期不改或达不到经营条件和要求,坚决取消其疫苗经营资格。同时,加强对一次性使用无菌注射器质量的监督检查,严禁质量不合格无菌注射器产品流入接种疫苗使用单位。

  相关专题:安徽泗县甲肝疫苗事件


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