经济半小时：假药为何畅通无阻

　　齐齐哈尔第二制药厂的老职工曾多次向当地药监部门反映齐齐哈尔第二制药公司在生产环节中存在的漏洞，但不知为什么始终没有反馈。

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　　目前在医院一共有6位这样的患者，在重症监护室的一共是3位，这3位病人的情况今天没有任何的好转，还是基本上没有任何知觉。

　　经济半小时5月15日播出节目《假药为何畅通无阻》，以下为节目内容。

　　2006年5月15日，国家食品药品监督管理局通报了案件查处的最新进展。现已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂的名义，用二甘醇假冒丙二醇，销售给了齐齐哈尔第二制药公司，而药厂又违反有关规定，将二甘醇辅料用于生产，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。目前案件受害者中还有3人生命垂危，接受

抢救，他们的情况怎么样了？有没有恶化？记者孟庆海从广州发回报道。

　　一、除了广东中山大学附属第三

　　记者今天上午到省卫生厅进行了核实，省卫生厅给我们介绍的情况是确实在广东省目前只有中山大学附属第三医院这家医院使用了这批药，其它医院都还没有使用这种药。

　　广东省卫生厅医政处处长吴少林：“这个批号的药，就是齐齐哈尔的这批药，进来以后，只有中山三院进了这批药，和原来的药都交替在使用，有些病人用了这种，有些病人用了那种，所以同时在使用，其它医院在我们广东还没有启用，这是肯定的。事情发生以后，

　　二、患者今天情况如何？

　　目前在医院一共是有6位这样的病人，在重症监护室的一共是3位，这3位病人的情况今天没有任何的好转，还是基本上没有任何知觉，那么在省卫生厅我们了解到，就是在5月3日的时候，广东省卫生厅组织了全省知名的专家对这些病人进行过一次的会诊，那么在今天下午还会组织省内的专家对这些病人再进行一次会诊，确定最新的治疗的方案。

　　三、为什么这种假药能够在广东省药品招投标中标？

　　据广东省卫生厅介绍，这批药的招标完全是按照国家卫生部的要求和国家药品监督管理局的相关要求来进行的 。

　　记者：“你是参与药品招标的监督工作的？”

　　广东省卫生厅财务处工作人员蔡铨茂：“对。”

　　记者：“从我们的药品招标来讲，我们是不是对药的安全性也要进行检测，或者是相关的监督？”

　　蔡铨茂：“按照我们招标文件规定，这个我们招标的时候，主要是药监部门批准了，有文号了，我们就要去承认它，就认可了。”

　　记者：“在我们药品招标进来之前，国家批文批药不需要再对它进行检测吗？”

　　蔡铨茂：“没有，因为国家已经有管理的管理了，我们主要就是对它的批文，全国都是这样的。”

　　记者：“即便它是一种新药吗？”

　　蔡铨茂：“对，新药国家有把关，药监部门有把关了，国家有个管理药监部门在管理，我们就是说它只要有批准它生产，批准它流通，我们就可以允许它来投标。”

　　按照广东省卫生厅的说法，只要出示药监部门的批文，他们就允许药品参与招标。他们认为，在这一事件中他们没有任何责任。那么，这样一种假药当初又是如何在齐齐哈尔第二制药公司顺利生产，并流向市场的呢？当地的药监部门为什么没能及时发现呢？

　　与通常假药事件的主角不同的是，这次假药事件的罪魁祸首齐齐哈尔第二制药公司是一家拥有300多名职工的正规药厂。2005年前，这家企业是黑龙集团旗下国有企业，2005年改制为民营药厂，他们生产的100多种药品都已经通过了国家检验，都标着“国药准字”的大印。可为什么就是这样的药厂成了假药的源头呢？

　　一、这次假药事件主要是因为原材料采购出现了问题，那么药厂的采购人员为什么买的原料是假的呢？

　　在之前所生产的亮菌甲素注射液所使用的原料是来自于国外进口，每吨的价格达到了17000块钱，但是这次他们所购买的假的丙二醇原料只有6000块钱左右，这个中间是否存在着降低成本导致购买到假的原材料的这种可能，现在还不得而知，记者本想采访购买原料的这两个采购人员，但是他们目前已经被警方刑事拘留，正在接受审查，警方认为，这个时机还不太适合来采访这两个当事人，记者还没有办法去接触到这两个人了解更深一步的情况。

　　二、那么这些假原料在上生产线之前，怎么就没有发现是假的呢？

　　的确按照规定所有的原材料在进入这个药厂生产之前都必须经过严格的质量监测，确保没有质量问题之后，才能够作为生产药品的材料进行使用，根据我们调查的情况，这次齐齐哈尔第二制药厂所采购的假丙二醇在进入厂区之后，生产之前，可以说，也是经过厂方的检测的，但是并没有检查出来所购进的原材料是假的丙二醇，但是我们了解到一个事实是在2002年，这个齐齐哈尔第二制药厂就通过了国家的GMP的质量认证，拿到了国家药监局和黑龙江省药监局发放的质量认证证书，也就是说，这样的一家药厂应该是具备完善的检测机构和成熟的检测人员，记者也很奇怪，为什么这次所构进的原料在经过检测之后始终没有检查出来是假的原料。

　　事实上，齐齐哈尔第二制药有限公司这次发生假药事故，一些曾经在该厂工作过的人表示并不意外。

　　齐齐哈尔第二制药厂原职工：“临时工你用我我干一天，不用我就可以走，所以说管理上的混乱必然也能导致质量的问题，出事。”

　　一些曾经在药厂工作过的职工告诉记者，齐齐哈尔第二制药厂去年从一家国有药厂改制卖给了一个私人老板，为了节省成本，工厂大量解聘正式工人，而用工资水平低的临时工来替代。

　　齐齐哈尔第二制药厂原职工：“现在职工全让下岗了，下岗60%了差不多。”

　　根据规定，参与药品生产的人员必须经过专业学习和培训之后才能上岗，然而企业的老员工向记者反映，许多招聘的临时工既没学习，也没培训，他们对于药品原材料的使用也十分随意。

　　齐齐哈尔第二制药厂原职工：“谁知道他们检测没有就使用了。”

　　更让这些职工不明白的是，他们曾多次向当地药监部门反映齐齐哈尔第二制药公司在生产环节中存在的漏洞，但不知为什么始终没有反馈。

　　记者：“检验人员有没有检测的能力和资质？”

　　齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文：“应该讲，作为一个药品生产企业必须具备与生产该药品品种相适应的生产厂房、生产设施、质检力量、检验机构和相应的管理制度。”

　　记者：“齐齐哈尔第二制药厂具备吗？”

　　曹永文：“应该说具备，不具备国家会发给药品生产许可证吗。”

　　记者：“那为什么具备这样条件的药厂还会出现这样的问题？”

　　曹永文：“这种情况就值得我们反思，我们不排除有种种因素，但目前看，公安部门介入就不乏有此种可能。”

　　记者：“药监部门有没有监管上的漏洞？”

　　曹永文：“案件查实之后，作为造假者，贩假者和制假者，一定会遭到法律的制裁，会给人民群众一个满意的答复。”

　　三、这次导致4人死亡的亮菌甲素注射液是齐齐哈尔第二制药公司的一个新品种，这种新产品在上市之前有没有经过质量检验？

　　这次导致4人死亡，11人肾功能衰竭的亮菌甲素注射液，的确是在2006年的3月份齐齐哈尔制药厂才推出的一个新的品种，并且使用的是10毫升剂量装，按照规定，10毫升以上注射液的审批要经过省级以上食品卫生监督管理部门的审批，也就是经过黑龙江省药监局的审批之后，才能够生产，但是这次导致患者发生严重反应并且死亡的药品也恰恰就是这种10毫升的注射液，同时，根据记者整个了解的情况，也就是说齐齐哈尔第二制药厂在引进了假的原料，假的丙二醇之后，使用到了药品的生产中间，并且生产出成品之后，也没有检测出药品有问题，最后也瞒过了药监部门和医疗机构的眼睛，使用到了患者的身上，造成了这样严重的后果。

　　四、这次假药事件暴露除了该药厂存在着许多的管理漏洞，那么这个企业除了亮菌甲素注射液外，其他的药品有没有问题？这个问题应该谁来监控？

　　是存在很多的漏洞。根据记者了解的情况，这次齐齐哈尔制药厂所购进的两吨假的丙二醇不仅仅是使用到了亮菌甲素注射液的生产方面，同时它还使用到了其它五个品种20批次的这个药品的生产过程中间，那么，这些药品有没有问题，有多大的问题，销往了哪些地方，使用到了多少患者的身上，目前还不得而知，但是根据记者了解的情况，这次国家药监局的调查组已经把齐齐哈尔第二制药厂所有121个产品的药品全部都已经带走了，并且会在国家权威的质检部门进行质量检测。

　　记者：“其他的药品存在类似的问题吗？”

　　曹永文：“没调查，但应该给于充分肯定，国家局暂限扣押齐二药的有关产品，那是为了保证该药厂的生产的质量环节，我们国家的药品检验机构非常认真，非常对人民群众负责，已经把二药厂31个品种121个批次所有药品抽回药检所进行重新检验。”

　　记者：“现在有结果吗？”

　　曹永文：“目前因为检验需要一个过程和时间，但陆续会有结果，也就是说，你担心的这个问题，我们的药监所，我们国家食品药品监管部门，包括省市的食品药品监管部门，已经引起了高度关注，此工作正在实施之中。”

　　其实，从目前调查的结果看，齐齐哈尔第二制药公司假药事件本身似乎并不复杂，假冒的原料进入了药厂，被生产出来又卖到了医院，最后酿成恶果。但事件中暴露出的药品监管漏洞却非常让人担心，药品原料采购、药品生产、药品销售，三大环节上全线失控，假冒的丙二醇最终被注入到受害者体内。

　　我们的记者在医院采访的时候，很多患者的家属都提出，谁应该对这件事情负责？我们记者所采访的中山大学第三附属医院认为，他们是正常使用本省的中标药品，医院也是这一事件的受害者。而广东省卫生厅认为，他们的招标程序没有任何问题，因为这种假药有合法批文。事实上，像这样的情况，今年并不是第一例，前不久发生的奥美定事件和博士伦护理液事件，与这次的齐齐哈尔假药事件，有许多相似的地方。

　　奧美定：2000年12月聚丙烯酰胺水凝胶“奥美定”经国家药监局批准试生产。随后陆续出现使用“奥美定”隆胸、隆鼻而发生身体伤害的案例。获得国家药监局颁发医疗器械注册证的“奥美定”，其手术失败率高达15%。2006年4月30日，在市场合法销售了近6年的“奥美定”被国家药监局叫停。此时，全国已有30万人使用“奥美定”进行过美容手术。

　　博士伦：2005年6月，国家药监局批准国产润明水凝全护理液产品上市。2006年2月起，新加坡、

　　药品直接关系到病人的生死。所以，对它的监管尤为重要。百年老店同仁堂有这样一副对联：炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力。这就是说，药品一分一毫的偷工减料，都会影响到救死扶伤的大事。对于药厂来说，是这样，对于我们的监管部门来说，在管理上更不能偷工减料。

　　主编：张凯华

　　记者：孟庆海 周人杰

　　摄像：毛云李 樊建恩

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