昨日，省食品药品监督管理局就我省对“齐二药”事件处理情况进行通报。截至昨日，我省核查控制齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品共计14个品种4万多支，11万多瓶液体制剂。而国家食品药品监督管理局判定为假药的15个批次5个品种，在我省仅发现一个批次，一个品种，是批号为05102801的亮菌甲素注射液，共计4699支。目前，所有药品已被就地封存、扣押。经查实，我省没有丙二醇流入药品生产企业及医疗机构制剂室，且尚未有使用“齐二药”后的不良反应报告。
“丙二醇”未流入我省药企
据了解，从4月22日至今，惊动全国的齐二药厂假“亮菌甲素”事件已造成9人死亡。我省从5月上旬接到国家食品药品监督管理局发出的通知后，立即对被认定为假药的“亮菌甲素注射液”所中含有的药用辅料“丙二醇”进行专项检查。除对全省药品生产企业和医疗机构制剂配制单位进行专项检查外，食品药品监管部门还针对性的对贵阳永亮化工物资有限公司进行了检查。检查结果表明，贵阳永亮化工物资有限公司于2004年12月13日、2005年3月2日、2005年4月20日分三次从中国地质矿业总公司泰兴化工总厂购进该厂生产的丙二醇共计3821公斤，其中分五次销售2765公斤给贵阳南明精细化工厂，退回770公斤给中国地质矿业总公司泰兴化工总厂，剩余286公斤由贵阳永亮化工物资有限公司报损(无报损记录)，现库房内无库存。经检查，贵阳永亮化工物资有限公司销售给贵阳南明精细化工厂丙二醇没有流向我省药品生产企业。经对我省辖区内所有药品生产企业及医疗机构制剂室进行检查，均无标示为泰兴化工总厂生产或从该厂购进的丙二醇。
封存假药立案查处
据了解，齐齐哈尔第二制药厂将假冒的丙二醇主要用于生产“亮菌甲素注射液”、“小儿对乙酰氨基酚灌肠液”、“葛根素注射液”、“倍他米松磷酸钠注射液”、“盐酸奈福泮注射液”等15个批次5个品种注射液，这些药品均被国家食品药品监督管理局判定为假药。经拉网式检查，在我省一些医院和经营单位，仅发现一个批次、一个品种的“齐二”假药，是批号为05102801的亮菌甲素注射液，共计4699支，这些药品已被就地封存、扣押。现已按照《药品管理法》有关规定进行立案查处。此外，在对我省药品生产、经营、使用单位的检查中，尚核查控制齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品共计14个品种44171支，114564瓶液体制剂。目前我省尚未有使用“齐二药”后的不良反应报告。
四大措施净化药品市场
为净化我省药品市场，我省将采取四大措施清理药品市场，包括对生产、流通、临床三个环节进行排查，特别是对国家食品药品监督管理局已经判定为假药的“亮菌甲素注射液”、“小儿对乙酰氨基酚灌肠液”、“葛根素注射液”、“倍他米松磷酸钠注射液”、“盐酸奈福泮注射液”等五个品种的有关辅料和原料进行拉网式排查，并实行日报制度，彻底查封假药，以免造成新的危害。立即组织对药品生产企业的原辅料供应商审计、原辅料采购及质量检验、物料管理、产品审核放行等环节进行一次全面检查。加大对药品生产企业药品GMP认证后的监督检查力度，对发现问题一查到底；对不符合药品GMP认证检查评定标准的，依法回收其GMP证书；情节严重的，吊销药品生产许可证等。
作者：廖秋
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