欣弗引起14例严重不良反应 上海正密切关注

　　青海西宁等地14名患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名为欣弗）后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。食品药品监督管理部门已责成该药厂立即全部收回其6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，并暂停这一产品的生产、销售和使用。

　　新华社电、《京华时报》、《广州日报》供稿

　　14人出现不良反应

　　7月27日，国家药监局接到青海药监局报告，西宁市部分患者使用标示安徽华源生产的欣弗后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。据了解，日前有14人出现不良反应。

　　事件均与安徽华源有关

　　国家食品药品监督管理局对这一事件高度重视，立即派员前往青海等省（区）调查患者发病情况，对安徽华源生产过程进行核查，对相关产品进行市场抽验。目前，调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

　　鉴于这一事件均与安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性，为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施，防止不良反应事件的蔓延和重复发生。

　　欣弗被要求停产回收

　　目前，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函，并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用。目前，有关药品收回工作已在全国各地展开。

　　上海正在密切关注

　　又讯（记者 张彩平）昨天，记者从上海市药监局了解到，本市还没有接到国家食品药品监督管理局的正式发文，有关负责人表示将密切关注事态的发展。

　　■涉及产品

　　本次引起不良反应涉及到5个批号产品：分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302，这些产品均为2006年6月生产。国家药监局要求在全国各地展开药品回收工作。

　　■提醒

　　国家食品药品监督管理局提醒公众，临床在使用克林霉素注射液时，应严格遵照药品说明书的用法用量，注意输注速度，避免疗程过长，在用药过程中加强临床监护；用药前应详细询问药物过敏史，对克林霉素和林可霉素过敏者禁用；克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，与麻醉药、肌松药联合应用时应调整用量；此外，克林霉素体内血浆蛋白结合率较高，与其他药物联合使用时应注意药物相互作用。

　　■名词解释

　　克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应证，避免不合理使用。

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