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言论·警示
  欣弗事件再调查:谁会是下一个克林霉素
  “欣弗属于抗生素,并不主张将抗生素做成输液。”国家药品评审中心主任药师孙忠实教授对记者直言。
·燕农:从欣弗事件反思“认证式管理”
·张传文:欣弗暴露的医药监管难题亟待破解
·范丽珠:从“欣弗”事件看企业社会责任
·孙化民:欣弗致命 华源承诺何以却废话连篇
·银玉芝:欣弗事件,以真相换取“大赦”
·康劲:欣弗事件,遗憾的不良事件“真相”
·新闻分析:“欣弗”事件凸显政府监管失灵
·药品不良反应不该引起用药恐慌
·新华时评:突发事件新闻发言人不该角色缺位
    国家食品药品监督管理局今天召开新闻发布会,通报欣弗药品不良事件调查结果:安徽华源生物药业有限公司违反规定生产,是导致这起不良事件的主要原因。
    目前,注射欣弗死亡的有11人:黑龙江、陕西、湖南各2人,内蒙辽宁河北湖北四川各1人。 [视频] [图集]
·药品不良反应层出不穷 欣弗事件仍存疑问
·欣弗风波揭开谜底 欣弗为何大量出现在农村
·安徽华源药业对欣弗事件相关患者作四点承诺
全国各省市地区病情通报 特别策划:药品安全
事件调查
医院:欣弗事件上报规定不严 责任主体不明制约救治
厂方:安徽华源药业注射用水管道疑全部过期
生产:未按批准的工艺参数灭菌:降低灭菌温度等
内幕:药品利益链:安徽华源与监管部门关系复杂
分析:欣弗事件始末:潜规则下的典型代表
问责:安徽欣弗事件领导小组将追究相关人员责任
    监察部副部长:坚决处理食品药品监管失职者责任
反思:国家药监局:欣弗事件反映药品市场秩序混乱
      制药公司垄断药品信息局面待打破
行动:国务院部署为期一年药品市场秩序整治行动
用药安全:专家建议能吃药就别打针(组图)
披露:我国药物不良反应报告超17万 淘汰127个药品
往日专题回顾

视 频 报 道

·6日:3人死亡
·5日:病例增加至81例
·4日:被紧急叫停
“欣弗”档案
药品名称:
克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
生产厂家:
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司
药品批号(部分):
06060801、06062301、06062601、06062602、06041302
临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。
该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。 详细内容
 全国各省市地区因注射欣弗不良反应通报
省市 不良反应 死亡人数 案例 症状 备注
广西 21例 - 1例出现肝肾损伤 寒战、腹泻、发热等症状;
有一患者口唇部皮肤及耳廓开始出现小水疱和分泌物
查封欣弗
四川 - 1例 老人注射欣弗致死 胸闷、肚痛等症状 四川省药监局调查
湖南 - 1例 老教师疑因注射欣弗导致死亡一患者注射欣弗后死亡 全身寒战、发高烧、四肢抽搐、失语、过敏性休克;胃绞痛、大小便失禁、全身无力症状 8时许,胃口十足;
9:30,注射欣弗;
11:30,病危;
12:05,死亡。
河南 3例 - - 血压不稳、头痛、发烧、口干、恶心、发冷、腹泻、胸闷等症状 -
陕西 - 2例 咸阳1名女子西安1名老人因注射欣弗死亡 发冷、心跳快、呕吐、高烧、胸闷、气短、全身到处是血液斑点,血细胞、红细胞、血小板低等 陕西省药监局公布举报电话:029-85361310(白天)、85361300(晚上)
青海 18例  -  - 心悸、寒战、肾区疼痛、腹痛、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状 青海所有患者已病情稳定,7人出院
黑龙江 15例 2例 1名女童 1名老人注射欣弗后死亡 寒战、高热,并伴有顽固性低血压性休克,呼吸困难,恶心、腹泻、黑便、意识障碍等症状 全省暂停该企业相关批号销售和使用
山东 4例  - 1例出现低血压休克症状 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒战、胸闷、憋气、全身酸痛、发烧(39℃-42℃)等症状 立即停售并封存该类药品
广东 1例  - - 出现皮疹 加强不良反应监测,及时上报病例。
辽宁 7例 1例 辽宁北票市女子疑因滴注欣弗死亡 出现心悸、心慌、高热、恶心等相关症状 已要求加强监测
长春 1老人  - - 肾功能出现衰竭  
浙江 9例  - - 发热,体温达38.4℃。过敏性皮炎、高热、寒战、肝肾功能损害等 立即暂停该药品的流通和使用
河北 5例 1例 一名70多岁的男性 寒战、体温升高等症状;呼吸和循环功能衰竭 上报国家不良反应监测中
湖北 11例 1例 1人注射欣弗后死亡 出现血尿,后发展到少尿,最后无尿;出现寒颤,后发烧伴恶心呕吐,急性肾衰竭
甘肃 1例   兰州患者疑似注射欣弗致病 输入“欣弗”后不久,两臂便出现大片红斑;呕吐、恶心、十指抽搐 相关卫生行政部门已介入调查
贵州 3例   3人注射欣弗后出现不良反应 胃痛、发烧 尚未使用的“欣弗”已退回
欣弗药品事件VS齐二药事件
欣弗事件
齐二药事件
曝光时间
2006月7月底,8月3日后波及全国 2006年4月22日发现首例病例
曝光渠道
地方媒体 广州医院发现上报广东药监局,5月3日广东药监局通报,国家药监局立即责成药厂停产
消息扩散渠道
国家药监局和卫生部紧急通报 媒体和药监局
不良反应类别
疑似药品质量 药品质量
药品剂型
注射液 注射液
主要涉及场所
农村地区小诊所 医院
涉及厂家
上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司 齐齐哈尔第二制药有限公司(改制打包划给当地民营企业)
环节
生产 生产(假药)和流通(采购)
事故缘由
待查。可能消毒过程中引起 齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作使假冒药用辅料制成假药投放市场,有关药品监管及工商行政管理部门监管不力、工作严重失职(国务院定论)
主管责任部门
药监局 药监局和卫生部门
涉及范围
(截至8月9日)15个省份8人死亡 8个省份11人死亡
处理
待定 齐齐哈尔第二制药厂被查封,11人被处罚
药品生产流通使用流程图
食品药品安全
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  • 鲁宁:药品安全监管体制之痛 (0807 08:51)
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  • 欣弗可选替代品较多 (0808 07:36)
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  • 新闻背景:欣弗克林霉素磷酸酯注射液 (0805 21:28)
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