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全省9人出现不良反应 浙江紧急叫停欣弗


http://www.sina.com.cn 2006年08月05日10:55 青年时报

  7月27日,国家药监局接到青海省食品药品监督管理局报告,在青海省西宁市部分患者使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖(也称欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。随后,广西、浙江、黑龙江、山东等省(区)食品药品监督管理局也分别报告在本省(区)内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。卫生部3日连夜发出紧急通知要求停用问题药欣弗。

  昨天,浙江省市药监部门进行全省紧急排查欣弗注射液。来自省药品不良反应中心最新送检报告显示:今年8月1-3日,浙江有9人使用欣弗注射液后出现不良反应,其中德清8例、桐庐1例,截止到昨晚,2例患者已经出院,其余7例仍在进一步治疗当。

   患者使用后体温达39.6℃

  今年8月2日,患者王某(化名)因扁桃体发炎到桐庐县一家卫生院看病,当时,王某已出现发热症状,体温达38.4℃。医生给患者注射了欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液。

  没多久,王某体温不但没降,反而上升到39.6℃,并伴有微微发寒等体征,情况不妙。急救人员立即给王某注射了其他盐水,4小时后,他的体温才慢慢降了下来。

  目前,王某情况稳定,已经退烧。杭州市药监局已对该事件进行调查和处理。

   病情均发生在乡村卫生院

  “其实我省早有克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应报告。”昨天,杭州市药监局相关负责人告诉记者,根据省药品不良反应中心资料显示:2005年,该品种共有20多例不良反应报告,其中10多例不良反应源自安徽华源生物药业有限公司,患者均为发热、过敏性皮炎等轻微症状。

  然而,今年继青海省发生严重不良反应后,8月初在德清县也出现了8例克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液引起的严重不良反应,症状为高热、寒战、肝肾功能损害等,经湖州市药检所检验,发现药品可见异物,细菌内毒素不合格。

  据了解,在德清出现的8例克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液引起的严重不良反应,均在当地乡村卫生院使用时发生。目前1例已出院,尚有7例病情已稳定。

   “欣弗”在浙江均未中标

  昨天,杭州市药监局明确表示:经过第一轮的询问、检查后,杭州市区省市级公立

医院暂未接到有关不良反应报告。因为,该药品在我省市的药品采购招标中均未中标,这意味着,杭州市区的省市级大医院没有使用该药品。

  另外,浙江华东、英特等大型医药批发公司,以及杭州市区的九洲大药房、武林药房、天天好等各大药品零售企业也没有发现有该药品销售。但是,杭州市药监局在检查中,发现杭城一家小型医药公司有购销该药品的记录,但药品主要销往台州。

  所以,目前并不排除其他小型医疗机构使用该药品的可能。

  严查不参与招投标的医院

  目前,鉴于该药引起的严重不良反应,杭州市药监局已紧急通知相关药品经营与使用单位,立即暂停该药品的流通和使用,并立即采取措施对该企业6月份以来所生产的所有批次的已售和未售药品进行回收,确保不良反应事件不再蔓延和重复发生,并要求各医疗机构密切关注该药的临床反应,如发现可能与克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有关的严重不良反应,及时上报。

  同时,考虑到民营医院和社区卫生服务中心不参与国家药品招投标,有关部门很难掌握其药品购销情况。因此,杭州市药监局将在下一阶段,重点排查民营医院、区级医院、社区卫生服务中心。

  国家药监局已收到涉及病例38例

  国家药监局 收到病例38例

  国家食品药品监督管理局相关负责人昨日举行新闻发布会称,截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件病例38例,涉及9个批号。

  同时,药监局发出紧急通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。

  哈尔滨 六龄童疑注射欣弗死亡

  

  昨天上午,哈尔滨不良药品监测中心接待了两位特殊的投诉者———怀疑6岁女儿刘思辰因静点克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液死亡的刘先生和郭女士夫妻俩,他们讲述了事情的经过,并把所剩的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液药品拿到了监测中心。

  今年7月24日,刘思辰患上感冒,家人就在王岗镇的一家药店买来一些药在家里静点,其中就包括国家通报的5个批号之中的欣弗注射液,后来住进了农垦总医院救治,随后转院到哈医大二院,7月27日救治无效后死亡。哈医大二院刘思辰的死亡记录单写着:患儿深昏迷、生理反射消失,伴有高热、抽搐、消化道出血。死亡原因:输液反应、多脏器衰竭。

  目前,哈尔滨由于使用“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后出现疑似药品不良反应的患者已增至15人。目前仍有2名患者在重症监护室接受抢救。

  安徽 华源部分车间被停产

  记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,该局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前,所涉问题的输液车间暂停生产,全力以赴配合省、市食品药品监督管理局调查组,做好核查工作。

  

卫生部已向全国医疗机构发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  山东 4名患者出现不良反应

  山东省蓬莱市4名患者使用问题药“欣弗”后,出现严重不良反应。按照卫生部要求,山东省食品药品监督管理局发出通知,立即暂停销售和使用“欣弗”。

  8月2日,山东省烟台市食品药品监督管理局报告,7月29日至30日,烟台所辖蓬莱市4名患者使用“欣弗”后,出现胸闷、恶心、呕吐、发热等严重不良反应,其中1名患者还出现休克症状。经全力抢救,4名患者现已脱离危险。

  广西 5名患者已治愈出院

  今年7月,广西来宾市就发现了5名患者在使用药品欣弗后出现头晕、胃寒、恶心、呕吐、胸闷等临床症状。目前,5位患者均已治愈出院。

  综合新华社消息

  ■链接

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床用于治疗革兰氏阳性引起的扁桃体炎、急性支气管炎以及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等感染性疾病。属于大环内酯类抗生素。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可出现肝功能异常、肾功能异常等。


来源:青年时报 作者:时报记者 宋意丽 通讯员 周春香 

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