药监局全国通缉华源问题药品

　　3日晚，在哈尔滨医科大学附属第二医院的急诊室内，一名出现药物不良反应的患者的父亲向记者介绍情况。新华社发

　　8月3日晚，哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给出现药物不良反应的患者检查口腔。

　　新华社发

　　使用“欣弗”后肾功能衰竭，4日，一78岁老人在长春中心医院接受救治。

　　涉事药厂外景

　　查封问题药品

　　据新华社电 国家食品药品监督管理局相关负责人4日举行新闻发布会称，截至8月3日，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例38例，涉及9个批号。

　　同时，药监局于4日发出紧急通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（简称“安徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。同时责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向，要对收回情况进行监督。

　　因使用华源公司问题药品

　　哈尔滨6岁女童死亡

　　据新华社电 记者4日从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉，一名哈尔滨的6岁女孩因静点克林霉素导致死亡。

　　这个中心的主任孙鹏丽告诉记者，这个女孩的母亲日前带着相关材料来中心反映情况，女孩名叫刘思辰，今年6岁，因为感冒7月24日下午2点多钟开始静点克林霉素，没想到不到20分钟，孩子便出现了高热等症状。于是立即将孩子送到了黑龙江省农垦总医院抢救，但孩子一直昏迷。25日上午，家人将小刘思辰转到了哈尔滨医科大学附属第二医院，虽然医生全力抢救，但最终没能挽救孩子的生命。27日晚，刘思辰抢救无效死亡。

　　孙鹏丽说：“从患者提供的情况、药品及相关材料上看，初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”

　　事件

　　多省病患用“欣弗”出现异常

　　7月27日，药监局接到青海省食品药品监督管理局报告，在青海省西宁市部分患者使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告在本省（区）内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。

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　　应急处理时间表

　　7月24日，青海西宁部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。

　　7月27日晚，国家药监局接到青海药监局报告，开始紧急处置。

　　7月28日，国家食品药品监督管理局组织专家赶赴现场，协助青海省局对药品检验、病例报告进行分析和关联性评价等工作；组织专家28日赶赴安徽省，对涉及的药品生产企业“安徽华源”的生产环节进行现场检查。

　　8月1日，安徽省局报告，查清了“安徽华源”生产的06060901、06060902两个批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的批次、批量。监督企业抓紧收回工作。

　　8月3日，国家食品药品监督管理局将有关情况通报了卫生部，卫生部8月3日连夜发出紧急通知，停用“欣弗”。

　　8月4日，国家药监局发布紧急通知，并召开发布会通报最新情况。

　　厂家说法

　　产品消毒少了一分钟

　　据安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇介绍，这些药品出现问题，可能是由于他们新换了消毒柜以后，在消毒过程中引起的。安徽华源生物药业有限公司生产车间主任袁海泉说：因为新的消毒柜在消毒时间上缩短了一分钟，可能导致灭菌过程的热分布不均匀。

　　记者了解到，目前，一些药品批发商已经与病人家属取得了联系，有的开始为病人垫付部分医药费。

　　国家药监局要求各省药监部门对辖区内所有药品经营企业、医疗销售机构对标识有安徽华源生产的克林霉素采取控制措施，责成安徽省药监部门查明产品的产量和销售去向。4日下午，国家药监局再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查，分析出现不良事件的具体原因。

　　目前，发生不良现象的克林霉素是安徽华源生物药业有限公司生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。这个厂的其他药品和其他厂家生产的克林霉素目前没有发现问题。据中央电视台

　　应对

　　安徽全力追查不良反应事件

　　全面召回“欣弗”并封存

　　据新华社电 目前，安徽省有关部门正全力追查克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件。

　　事件发生后，安徽省食品药品监督管理局在接到通知的当天就组成调查组立即赶赴公司所在地调查，责成当地食品药品监督部门当天组成核查组进驻该公司。同时紧急责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总。封存正库存和被召回的该品种注射液，并监督抽检送省药品检验所检验。

　　安徽华源药业部分车间已被责令暂停生产

　　据新华社电安徽省食品药品监督管理局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前，所涉问题的输液车间暂停生产，配合省、市食品药品监督管理局调查组做好核查工作。

　　各省患者通报

　　青海：18例不良反应者

　　7月27日，药监局接到青海省食品药品监督管理局报告，青海省西宁市18名患者使用“安徽华源”生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。由于抢救及时，该省的18例患者病情稳定。辽宁：6例不良反应者

　　截至昨日12时，辽宁已发现6例因使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，出现相关严重不良反应病例，其中有5例已经好转出院，一例仍住院治疗。

　　黑龙江：15例不良反应患者2人病情严重

　　黑龙江目前发现15例不良反应患者，患者因为静脉注射欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，或出现顽固性低血压性休克，或出现意识障碍。7月31日至8月4日，哈尔滨医科大学附属第二医院陆续收治13名因静点“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，而出现打寒战、发冷、发热等症状的患者；另有2例在其他医院接受治疗。目前仍有2名患者在重症监护室接受抢救。

　　据悉，患者发生不良反应前，均使用过批号为06060801、06062301、06062601、06062602、06041302的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

　　广东：1例不良反应

　　广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者，该注射液在广东的药品不良反应监测中心记录中，有一例不良反应记录，而且不良反应不是低血压性休克，而是出现皮疹。山东蓬莱：4患者恢复良好

　　8月2日，山东省烟台市食品药品监督管理局报告，7月29日至30日，烟台所辖蓬莱市4名患者使用“欣弗”后，出现胸闷、恶心、呕吐、发热等严重不良反应，其中1名患者还出现休克症状。经全力抢救，4名患者现已脱离危险。

　　长春：一老人肾功能衰竭

　　4日，长春中心医院，一78岁老人因肾功能衰竭住院接受治疗。据家属介绍，7月26日老人因为感冒在家附近的诊所看病并使用“欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”，在使用时老人就觉得身体不适。当晚送到长春市中心医院抢救治疗。据医生介绍，病人是使用药物后引起肾功能衰竭。

　　相关专题：卫生部通知停用药品欣弗