华源问题药品事件扩大至10省份(图)

昨日，安徽华源生物药业有限公司大容量注射剂二车间所有设备停运接受检查。本报记者 李艳 摄
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　　国家已收到81例不良反应报告，致死病例升至3人；北京查到问题“欣弗”克林霉素1883瓶。

　　本报讯 截至昨天下午4时，由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），全国已经有3例死亡病例报告。“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10省份。

　　昨天下午，国家食品药品监督管理局发出最新通报，称根据国家药品不良反应监测中心报告，截至昨天下午4点，全国共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告81例，涉及10个省份，而24小时前，全国正式报告的相关不良反应病例数仅为38.国家药监局称，在81例不良事件报告中，有三例死亡病例报告，有关关联性评价正在进行中。

　　最新报告死亡的病例来自湖北。死亡病例为宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院，8月2日死亡。该省另有5人发生过敏性休克等严重不良反应，5人不良反应症状较轻。

　　此前，黑龙江哈尔滨市和河北沧州各报告一例死亡，死者分别是6岁女孩和70多岁的男性。有关关联性评价正在进行中。在全国暂停销售和使用涉及药品后，尚未收到新发的不良反应病例报告。

　　国家药监局紧急派出的调查组昨晚赶到了安徽。该局药品安全监管司药品评价处处长颜敏说：“我们过去的不良反应监测中，很少看到像这样在短时期内，集中在一个药厂一个品种，相似的批号里面，多个省市出现这样一个不良事件的情况。”

　　截止昨天下午六点，北京市共调查控制安徽华源2006年6月以后生产的“欣弗”克林霉素1883瓶，这些药品主要分布在北京市部分远郊区县。北京市药品监督管理局今天零时最新通报说，北京尚未接到因使用该产品出现的不良反应报告。

　　综合本报记者 魏铭言、新华社报道

　　■死亡情况

　　河北

　　死者为沧州一名70多岁的男性，因肺心病急性发作住院。7月19日，在使用安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液过程中，发生过敏性反应。最终因呼吸和循环功能衰竭，经抢救无效死亡。

　　哈尔滨

　　6岁的女孩刘思辰因为感冒，7月24日下午2时开始静点克林霉素，不到20分钟，孩子便出现了高热等症状，辗转抢救无效，27日晚死亡。

　　湖北

　　死者为为湖北省宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与

　　■欣弗档案

　　据悉，“欣弗”批准文号为国药准字H20010813.属于抗生素类药，适用于敏感细菌引起的感染性疾病，临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

　　2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握，避免不合理使用。

　　7月28日以来，在青海、广西等省区出现注射“欣弗”而发生严重不良反应的病例，后逐渐扩至10个省。

　　相关专题：卫生部通知停用药品欣弗