本报讯 (记者施嘉奇) 上海市食药监局局长王龙兴昨天表示，上海已经开展“飞行检查”监督本地百余家药厂的GMP(药品生产管理规范)落实情况，拧紧药品质量的安全阀门。他同时强调，上海的药品市场是可控的。
近期国内发生的“齐二假药”事件和“欣弗”药品事件等引起了社会广泛关注。市食药监局将开展一系列行动，整顿和规范药品医疗器械市场秩序。
“飞检”是药监人员检查药品生产过程与环节的质量管理，将结合随机检查和缺陷检查两种形式。政府部门希望通过“飞检”纠正部分药企对GMP认证“申报时轰轰烈烈，通过后马马虎虎”的错误态度，对质量意识薄弱的企业敲响警钟。
除“飞检”外，上海还将集中培训药品生产企业质量管理人员。市食药监局官员表示，上海药企的总体质量管理意识较强，但也存在薄弱环节，“最令人担心的，是一些经济效益不稳定的药企频繁更换、调动质量管理员的情况。我们希望企业效益再差，也不要忽视质量管理人员的素质。”
两起药品不良事件还说明药品生产经营者、法人代表对药品安全的基本法律法规没有引起足够的重视。对此，市食药监局即将开展针对药企经营者、法人代表的基本法规培训，再次强调“药企每天必须在药品生产的每个环节中严格执行法规”。令人感到欣慰的是，上海药企的职工们有着较强的质量意识，一旦发现违规问题和安全隐患，职工们往往会及时向药监部门举报。对此，市食药监局表示，非常欢迎群众举报，共同监管本市药品安全工作。
同时，上海还将强化全过程监管和实施上市药品高比例抽检，确保上海市场药品的安全。据了解，本地药厂所占上海市场的比例为20%，对于大量进入上海销售的另80%药品，药监部门将突出监管重点。
王龙兴表示，药品质量的安全绝不能仅仅依靠政府部门的监管，第一责任主体仍然是企业，要健全和完善药品监管的长效机制，必须形成生产企业、销售企业、政府部门、行业协会和消费者之间的良性互动，才能最大限度地保障公众身体健康与生命安全。
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