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欣弗药物在青海省已全面有效控制


http://www.sina.com.cn 2006年08月09日08:36 青海新闻网

  青海新闻网讯 记者从省食品药品监督管理局了解到,自我省发生部分患者在使用标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901、06060902的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现严重不良反应事件后,该局高度重视,迅速采取措施,积极对事件进行了调查和处置。目前,不良反应患者病情已得到有效的控制,后续处置工作正在有序进行,两个批号和非上述批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液已在全省范围内得到全面有效控制。截至8月8日18时,全查扣批号为06060901、06060902克林霉素磷酸酯葡萄糖
注射液18825瓶,召回非上述批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液15196瓶。

  省食品药品监督管理局副局长魏富财介绍,今年7月22日至28日期间,在接到群众举报和省药品不良反应监测中心不良反应报告后,该局立即成立了专项工作组,分别对全省范围的药品查控、患者用药后跟踪回访、信息报送等工作,采取了果断有效的应急措施。于7月24日,省食品药品监督管理局要求在全省范围内暂停使用标示为06060901、06060902两个批号的注射液,并对上述药品的购进、销售、使用情况展开了抽样、检验和数量核查等工作。7月27日再次下发紧急通知,要求全面暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,各地食品药品监管部门对已使用该药品的患者进行了跟踪回访,省内各药品经营企业立即召回了上述品种,并及时将有关情况向国家食品药品监督管理局和省政府进行了报告。对此国家也高度重视,并派由国家药品不良反应监测中心、中国药品生物制品检定所专家组成的调查工作组来我省调查。在此期间,该局党组书记、局长郎国清还带领不良反应事件调查组前往省人民

医院、青海大学附属医院,看望、慰问了住院治疗的患者,进一步了解了事件的发生和目前诊治情况。

  魏富财还介绍说,在接到报告的18例不良反应患者中,大多数是在小门诊或自购药品回家使用后出现不良反应的。为进一步查清不良事件,该局还组织省内有关医学、药学专家召开了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液疑似不良反应讨论分析会,调查工作组专家也参加了会议。同时该局还加强与安徽食品药品监管局联系、沟通,要求生产企业派人来青配合调查,尽快查明事件原因。目前,抽验样品已送到中国药品生物制品检定所进行综合检测分析,调查工作和产品的质量检验工作正在进行中,省食品药品监管局将根据检验结果和评价结论,做好具体处理工作。

  由于发现及时、救治及时,措施得当,我省18例不良反应患者中无一人死亡。在接到报告的18例不良反应患者中,3例反应较轻接受门诊治疗后已痊愈,15例因反应较严重住院治疗。截至目前,已有5例经过治疗后出院;10例住院患者中的7位病人已基本恢复,3例病情已得到有效控制,无生命危险。(记者 赵菁)

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