青海面对欣弗不良反应行动迅速

　　中广网北京8月10日消息 (记者凌晨) 青海大学附属医院针对收治的患者出现不良反映的症状后，立即向青海省药品不良反应中心汇报，青海省食品药品监督管理局迅速上报国家有关部门，使得这一因使用药品出现的系列患者不良反应事件快速进入救治进程。青海省食品药品监督管理局官员和有关部门人员就此事件的基本情况接受了中央人民广播电台记者的专访。

　　据悉：2006年7月22至28日期间，青海省食品药品监督管理局接到部分患者因输入注射液出现严重不良反应症的状后，分别送往青海省人民医院、青海大学附属医院抢救治疗。

　　青海省食品药品监督管理局副局长魏富财：“接到不良反应报告后，青海省食品药品监督管理局党组高度重视，立即成立了专项工作组，分别对全省范围的药品查控、患者用药后跟踪回访、信息报送等工作采取了果断有效的应急措施。”

　　青海省食品药品监督管理局于7月24日向省内各州、地、市食品药品监督管理局发出紧急通知，要求在全省范围内暂停使用标示为上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06070901、06060902克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。同时，对上述药品购进、销售、使用情况展开抽样、检验和数量核查等工作。

　　7月27日，再次发出紧急通知，在全省范围内全面暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。各地食品药品监管部门对已使用该药品的患者进行了跟踪回访，省内各药品经营企业立即召回上述品种。当日，向国家局和省政府报告。国家局开始紧急处置，省政府有关领导也做出重要批示。

　　7月28日，青海省食品药品监督管理局局长郎国清带领不良反应事件调查组一行，前往青海省人民

　　7月29日，青海省食品药品监督管理局组织省内有关医学、药学专家召开了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液疑似不良反应讨论分析评价会。国家药品不良反应监测中心、中国药品生物制品检定所的调查工作组专家参加了会议。

　　目前抽验样品已送中国药品生物制品检定所进行综合检测分析。调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

　　采访专题

　　采访记者：凌晨中央人民广播电台记者

　　采访对象：魏富财青海省食品药品监督管理局副局长

　　采访对象：杜燕患者

　　采访对象：甘桂芬青海大学附属医院急救中心主任

　　采访对象：杨卉青海大学附属医院副主任药师

　　记者：魏局长我想问一下，咱们是怎么发现这个一事件的？

　　魏富财：青海省是发现“欣弗”不良事件比较早的省份之一，而且是第一家想国家上报信息的省。主要是基层社区门诊、个体诊所使用“欣弗”这个产品以后，出现了胸闷、头痛、恶心、呕吐，和昏迷性休克这样一些症状，青海省食品药品监督管理局和青海省药品不良反应中心，获得信息以后，立即对使用药品进行了检查，检查的初步结果使得我们将该药品与假冒药品联系在了一起。

　　记者：当时怀疑是假冒的药品？

　　魏富财：是的，当时怀疑是假冒产品，青海省食品药品监督管理局党组对这一件事情非常重视，并在7月24日在全省下达了紧急通知，通知的内容主要涉及两个批号，6060901，06060902，要求青海省经营和使用这两个批号药品的各级医疗单位和经营公司立即停止销售或使用。

　　记者：到今天为止我们掌握的患者有多少？

　　魏富财：截止到7月29日下午18点，我们收到的全省不良反应的报告是18例，由于3例病人反应比较轻，门诊救治以后回家了。其余15例病人反应比较严重，有的出现昏迷性休克，有的腹疼腹泻，血压下降，出现这种症状以后我们就近送到了青海省人民医院和青海大学附属医院进行救治。截止到目前为止，5例患者已经治愈出院，10例患者当中的7例病人的病情基本恢复，另外有3例病人目前已经得到控制，这18例病人当中没有1例发生生命危险，也就是说没有死亡事件发生。这是因为我们得到的信息比较及时，控制的手段比较得当，采取的措施是非常有效。

　　记者：截止目前全省范围内查扣的这两个批次的药品数量有多少？

　　魏富财：目前全省查扣的药品数量是这样的：省局连续发了3个紧急通知，专门成立了药品不良反应事件的调查检查组，截止目前，共查扣了批号为06060901，06060902克林霉素葡萄糖注射液18398瓶，召回其他批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液15196瓶，对安徽华源药业有限公司生产的克林霉素注射液进入青海省的所有产品全面进行查扣或封存。

　　采访对象：杜燕

　　记者：您是什么时间入住这个医院的？

　　患者杜燕：21号。

　　记者：当时的症状是什么样的？

　　患者杜燕：当时我是在社区打的点滴，打完以后就感觉头痛、恶心，腹痛、腰痛，然后喘不上来气。

　　记者：现在的感觉怎么样？

　　患者杜燕：现在比抢救的时候要好得多，但是现在还是感觉到头痛。

　　采访对象：青海大学附属医院急救中心主任甘桂芬

　　记者：像这样的患者在我们医院接治了几例啊？

　　甘桂芬：到目前为止总共有9例病人。

　　记者：状况如何？病情稳定吗？

　　甘桂芬：来的时候这次9例病人7例都是从急诊中心入院的，这就说明这个病发展的特别快，特别急。经过治疗以后，基本上都比较平稳，现在住院的病人还有4例。我们院接症的9例病人都是在医院的院外社区或者私人诊所里头打的欣弗这个针，并出现了这种不良反应的。

　　采访对象：青海大学附属医院副主任药师杨卉：

　　记者：发现“欣弗”不良反应的第一个病例据说是在青海大学附属医院发现，并第一个向青海省药监部门作了电话反映，是这样的吗？

　　杨卉：是的。

　　记者：请您介绍一下好吗？

　　杨卉：二十一号，星期五，我们的医生发现患者使用“欣弗”出现不良反应后，立即通过电话向青海省药品不良反应中心做了通报。因为患者全部都是在社区或个体诊所打的针，有关不良反应药品的批号和包括医治资料不全等，无法掌握准确资料，青海省药品不良反应中心的同志根据我们反映的情况赶到我们医院观察入院患者，并迅速组织上报材料，国家局在27日接到上报资料后，于第二天晚上赶到西宁，并于29日在我们医院召开了现场会。

　　相关专题：卫生部通知停用药品欣弗