46万瓶欣弗下落不明

　　卫生部要求欣弗不良事件信息每日通报，安徽华源就相关市场数据发表声明

　　“46万瓶欣弗下落不明”

　　本报讯(新京报记者魏铭言)昨天晚间，安徽华源生物药业有限公司(简称安徽华源)办公室致函媒体，详细声明该公司6、7月“欣弗”产品的产销量，以及目前召回和未控制的产品数量，并据此声明，截至2006年8月8日18时，全国市场上实际未控制的“欣弗”产品数量应在46万瓶以下。同日，卫生部发出通知，全国各地“欣弗”不良事件信息今日起实行每日通报制度。

　　安徽华源声明函表示，目前一些媒体刊登的关于“欣弗”召回的数字不准确，公司因而主动公布最新的情况，希望减少公众不必要的恐慌情绪。

　　安徽华源称，2006年6、7月，“欣弗”的生产量为370.1万瓶，销量318.61万瓶；截至8月8日:已召回89万瓶(目前封存于厂仓库)，未出厂48.5万瓶，召回途中、异地封存12.1万瓶，合计149.6万瓶。

　　至于剩余的221万瓶，安徽华源表示，“欣弗”主打低端市场，购买客户大部分为乡镇卫生院，实行以销定产的经营策略。公司有60家左右的经销商，以保守的平均月使用比例为80％计，175万瓶“欣弗”目前已被患者使用。因此目前市场上留存的、未被控制的“欣弗”克林霉素注射液数量为:221万－175万=46万(瓶)。

　　安徽华源声称，考虑该公司未掌握的数量，截至2006年8月8日18时，全国市场上实际未控制量应在46万瓶以下。

　　本报讯卫生部昨日发出通知，要求出现“欣弗”不良事件省份的省级卫生行政部门要密切关注事件发展动态，及时报送有关情况；自8月10日起，实行“欣弗”不良事件信息报告，每日16时前，各地要将本省(区、市)截至当日12时前的有关情况和工作进展书面报送卫生部。

　　通知要求，各级各类医疗机构要按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，发现可能与用药有关的不良反应后，要在规定期限内尽快向所在地的省级药品不良反应监测中心报告，同时要报告省级卫生行政部门；对药品的群体不良反应必须立即上报，必要时按规定越级报告。各级卫生行政部门要在职责范围内，依法对此次药品不良事件采取相应的紧急措施，相关药品的暂停使用和清点封存工作要真正落实到辖区内每一个医疗机构。如因清点控制工作不到位而导致新发相关不良反应病例的，要对卫生行政部门和医疗机构的相关人员追究责任。

　　(钟欣)

　　欣弗不良反应简报

　　目前，因注射欣弗导致死亡9人:

　　黑龙江2人，陕西2人，

　　辽宁、河北、湖北、湖南、四川各1人。

　　广西:21人受害。1例出现肝肾损伤。

　　四川:1人死亡。

　　湖南:1人死亡。

　　河南:3人受害。

　　陕西:2人死亡。

　　青海:18人受害。所有患者已病情稳定，7人出院。

　　黑龙江:15人受害，2人死亡，为1名女童和1名老人。

　　山东:4人受害。1人出现低血压休克症状。

　　广东:1人受害，出现皮疹已痊愈。

　　辽宁:7人受害，1人死亡。

　　吉林:1老人受害，肾功能出现衰竭。

　　浙江:9人受害。

　　河北:5人受害，1人死亡。

　　湖北:11人受害，1中年男子死亡。

　　国外的一些药物研发专家都在纳闷，为什么中国开发了那么多静脉注射液。我们也呼吁过，但是呼吁在商业利润面前显得苍白无力。

　　——广州一药物研发博士

　　本来抗生素的不良反应一般都有3％－5％，事件发生后我们担心今后患者一旦出现过敏反应马上会做出过激反应。

　　——业内人士

　　新闻背景

　　国家通报四种抗菌药不良反应

　　2003年12月23日，国家药品不良反应监测中心发布了四种抗菌药物的不良反应信息通报。这四种药物分别是:阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液以及克林霉素注射液。通报说，这些抗菌药物分别会使患者出现呼吸困难、听力下降、消化系统症状等不良反应，临床医师要严格掌握其适应症、详细询问患者的药物过敏史，避免这些药物的不合理使用。

　　(钟和)

　　问题欣弗如何“赶”向农村

　　利润空间压缩转向低端市场，业界担心抗生素问题造成医患关系紧张

　　“欣弗”事件再次将静脉注射液安全和商业利润问题推向前台。不少业内人士对于我国的静脉注射液滥用表示担心。而与此同时，“欣弗”事件也已引发抗生素业内广泛的“唇亡齿寒”之忧，担心“欣弗”事件将引发我国抗生素销售波动。

　　从股市目前反应看，由于该品种属于抗生素中销售量较小的品种，暂时未累及其他抗生素生产企业。

　　利润驱动下的欣弗路径

　　药品降价没有涉及→利润空间大被滥用→后来降价→利润空间压缩转向低端市场→问题“欣弗”大部分流向农村

　　“之前已有不少研发人员开始担心我国的静脉注射液滥用现象日趋明显。受商业利润的驱使，本来可以做成口服液的都希望尽量做成注射液，本来小规格的剂量尽量做成大剂量的，而中间的差价甚至可以达到几十倍。”

　　广州一名从事药物研发多年的博士告诉记者，此次“欣弗”事件再次给我国的静脉注射液滥用敲响了警钟。

　　他举了一个例子:某丹参酮注射液1毫升剂型的仅仅几毛钱一支，但是企业在将其注射液改成100毫升的后价格立即飙升到80元每瓶，“如果是几毛钱的药，经销商不愿意卖、医院不愿意用，但是如果剂量大了，价格上去了，大家都有好处了。而从新药研发的意义上来说，本来小剂量的变成大剂量没有任何意义。国外的一些药物研发专家都在纳闷，为什么中国开发了那么多静脉注射液。我们也呼吁过，但是呼吁在商业利润面前显得苍白无力”。

　　而另外一位直接销售抗生素的人士则告诉记者，克林霉素这个产品以前本身用量不大，因此最开始的药品降价并没有涉及到这个品种，于是，这个产品凭借空间大、抗菌谱广，开始迅速被作为替代品种广泛使用，“这样直接导致有些地方出现滥用”。

　　而随后该品种降了一次价，“价格便宜下来，但新的问题也来了”。

　　降了价以后，虽然大医院用得少了，但低端市场用量迅速增大，这也是为什么此次事件中问题“欣弗”大部分流向农村市场。

　　业界忧虑负面阴影蔓延

　　抗生素不良反应一般都有3％－5％→“欣弗”事件引起人们的担忧→一有过敏患者就做出过激反应→医患关系紧张，患者更依赖大医院

　　此次“欣弗”事件的权威说法还没有下来，部分抗生素生产企业却开始担心阴影逼近。

　　广州某知名抗生素生产企业厂长告诉记者，虽然目前从销售上看影响还没有显现，但是负面影响的到来只是时间问题。

　　“本来抗生素的不良反应一般都有3％－5％，事件发生后我们担心今后患者一旦出现过敏反应马上会做出过激反应，药患关系、医患关系更加紧张。城市里的患者可能会出现更加依赖大医院的现象，这种潜在的影响是逐渐蔓延开的。”

　　据《南方日报》

　　浙江又一品牌“克林霉素”出问题

　　本报讯据悉，近日杭州市民陈女士在注射克林霉素几分钟后，即陷入昏迷状态长达30小时，并出现缺氧、休克、心跳呼吸骤停等严重不良反应。这次的药品不是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素，而是浙江省九旭药业有限公司生产的“注射用克林霉素磷酸酯”。

　　前天下午，九旭药业的一名副总赶赴杭州，了解病人情况。杭州市药监局也已展开紧急调查，对药品质量进行全面检测，预计将在本月15日发布检测报告。

　　因为牙疼，杭州市民陈女士于7月31日到附近一家卫生院治疗。医生给她配的注射液中含有九旭药业生产的“注射用克林霉素磷酸酯”。刚注射几分钟，陈女士就出现不良状况，并陷入昏迷状态。她的家人赶紧把她送到杭州市第三人民医院抢救。据悉，昏迷后，陈女士因严重缺氧而休克、身体多处青紫，送急救途中还有过几次呼吸心跳骤停的现象。

　　8月5日，病人被转入浙江省武警总队杭州医院，进行高压氧治疗，目前仍处于恢复之中。至于陈女士今后的恢复程度、会否留下后遗症等问题，目前仍很难判断。

　　8月1日，杭州市药监局对此事展开紧急调查，对同批次药品进行全面的质量检测。前天下午，杭州市药监局办公室主任柳静波称，预计8月15日左右才能发布检测报告。

　　杭州市药监局局长表示，这次不良反应是否药品质量问题造成还没有结论，相关部门正在检测之中。

　　据《东方早报》

　　图：

　　灰色部分为发现欣弗流入地区

　　制图:吴山

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　　相关专题：卫生部通知停用药品欣弗