内蒙古规范药品生产企业赛 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月29日10:48 内蒙古晨报 | |||||||||
内蒙古晨报报道(记者 甄海霞)8月25日,记者从内蒙古自治区食品药品监督管理局了解到,根据全国药品生产专项检查工作会议的精神,该局组织人员对我区西部的药品生产企业,结合GMP认证后的情况进行了专项检查。 据了解,此次检查行程2000多公里,检查药品生产企业6家、医疗机构制剂室1家,除包头康力药业有限公司停产外,其余企业大部分属间歇生产,跟踪检查中有3家药品生产企
通过此次检查发现,企业在GMP认证以后规范管理的意识普遍滑坡,反映在生产中,如生产厂房、空气净化系统、工艺用水制备系统等设备未按规程要求定期及时进行维修保养;洁净室内部分地面脱落、裂缝,墙角、灯具等开胶;部分原辅料(中药材)未按标准进行全项检验;认证后个别企业质量管理和质量检验人员较以前减少,与生产规模和品种不相适应;受经济效益的影响,生产岗位的员工流动性大,新上岗的员工未及时进行岗位培训,不能按SOP进行操作等。在检查过程中,检查组每到一处都按工艺流程和生产布局逐一对各环节、各车间进行检查,详细记录发现的问题,对企业存在的问题耐心细致的讲解,提出指导意见,使企业心服口服,也进一步提高了企业对GMP规范的认识。 相关专题:内蒙古晨报 |