欣弗事件 今天公布查处结果

　　欣弗事件 今天公布查处结果

　　今天上午，国家药监局召开新闻通气会，安徽华源受到处理，相关责任人被处分

　　今天上午 国家药监局召开新闻通气会 新闻发言人通报“欣弗”事件处理结果

　　劣药“欣弗”责任人被查处

　　今年6月以来国家药监局整顿规范药品市场推出GM6飞行检查这一新思路

　　本报讯（记者 姚奕）时隔两月，国家食品药品监督管理局今天上午再次召开新闻通气会，通报了“欣弗”事件处理结果。

　　企业受到处理

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘在通气会上说，上次发布有关“欣弗”的情况是8月15日，今天则是通报事件的查处结果。他说，安徽华源生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）药品按劣药论处，并作出如下处理决定：一、由安徽省食品 药品监督管理局没收该企业违法所得，并处2倍罚款；二、责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》；三、由国家食品药品监督管理局撤销该企业的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”（欣弗）药品的批准文号，委托安徽省食品药品监督管理局收回批件；四、对安徽华源召回的“欣弗”药品，由安徽省药监部门依法监督销毁。

　　责任人被处理

　　张冀湘说，安徽省欣弗不良事件调查处理领导小组根据有关规定，对相关责任人也做出了处理。安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻、常务副总经理周仓等人对不良事件负有主要领导责任和直接责任，给予撤销职务处分。企业法人代表孙莹对“欣弗”不良事件负有重要领导责任，给予记大过处分。

　　此外，安徽省阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋，对事件的发生负有重要领导责任，给予行政警告处分。副局长尚文学给予行政记过处分，药品安全监管科科长宁宇南，给予行政记大过处分。

　　张冀湘说，这起不良事件暴露出我国药品生产企业存在的突出问题，也暴露出药品监管工作中存在的不足。政府有关部门一定要采取有力措施，加强和改进监管工作。

　　整顿市场情况

　　在新闻通气会上，张冀湘还介绍了今年6月开始的整顿和规范药品市场秩序专项行动的有关情况。他说，今年以来，国家药监局创新推出了药品GMP飞行检查这一新思路。据介绍，飞行检查是在常规认证检查和一般跟踪检查基础上，采取事先不通知被检查企业而对其实施快速现场检查的一种方式。

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　　不会停止新药审批工作

　　最近有传言称，国家药监局在开展整顿、规范专项行动期间将停止新药的审批工作。

　　张冀湘说，今天在这里借此机会予以澄清。在对药品注册申请加强专项核查的同时，将继续进行新药的审评审批工作。只要是符合药品注册要求的产品都会按程序得到批准。但必须强调的是，弄虚作假行为，一经发现都将依法予以严厉查处。