“欣弗”批准文号被撤

　　总经理等5责任人被撤职，阜阳药监正副局长受处分

　　新快报讯（记者黄海昀）昨日，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布了克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）不良事件中负有相关责任的单位和个人的处理结果：安徽华源生物药业有限公司因生产劣药被收回大容量注射剂生产资格和“欣弗”药品批准文号，企业负责人被撤职。

　　国家药监局指出，安徽华源在生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）过程中，违反规定生产，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果，给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成了恶劣的社会影响。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对“欣弗”药品按劣药论处。没收该企业违法所得，并处2倍罚款；企业停产整顿，收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》；撤销“欣弗”药品的批准文号；销毁召回的“欣弗”药品。

　　受处分的相关责任人

　　阜阳市食品药品监管局局长张国栋行政警告处分

　　阜阳市食品药品监管局副局长尚文学行政记过处分

　　阜阳市食品药品监管局药品安全监管科科长宁宇南行政记大过处分

　　安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻撤销职务处分

　　安徽华源生物药业有限公司常务副总经理周仓撤销职务处分

　　安徽华源生物药业有限公司副总经理潘卫给予撤销职务处分

　　安徽华源生物药业有限公司二车间主任袁海泉撤销职务处分

　　安徽华源生物药业有限公司质量保证部部长崔同欣撤销职务处分

　　安徽华源生物药业有限公司法人代表孙莹记大过处分

　　安徽华源生物药业有限公司生产管理部部长刘劲松记大过处分

　　安徽华源生物药业有限公司二车间副主任贾毅柏、王殿林、工艺员陈萍记大过处分

　　（晓健／编制）