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药监局官员纠正1年批1万余种新药说法http://www.sina.com.cn 2007年07月11日10:49 中国新闻网
中新网7月11日电 今天上午，国家食品药品监督管理局召开首次定时定点新闻发布会。针对此前社会上“药监局一年批一万多种新药”的说法，药监局副局长吴浈表示这个说法不准确。 据吴浈介绍，国家食品药品监督管理局过去曾经一年批准一万多个药品注册的申请事项，不是批一万多种新药。大家讲一万多种引用的数据是2005年国家食品药品监督管理局批准的药品申请数量11086个，所以讲一万个，数据没有问题，但是一万个是不是新药呢？ 吴浈说，一万多个药品申请里面包括新药1113个，改剂药1198个，仿制药是8000多个，这三个数据加起来是一万多个。所以这一万多个的数据是这三个准确概念组合在一起的。 另外，据吴浈介绍，在新修订的《药品注册管理办法》当中采取了一些相应措施，以有效控制申报数量，更重要的是提高申报质量。(据中国网文字直播整理) 相关:
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