原标题:食药监总局:国产首个血管重建装置获批上市
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了微创神通医疗科技(上海)有限公司研制的创新产品“血管重建装置”的注册。该产品适用于颈内动脉及椎动脉未破裂囊性动脉瘤的患者。
大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗是目前临床面临的一大难题。该产品通过低孔率的支架和高金属覆盖率的结构设计改变了动脉瘤的血流动力学,进而诱发动脉瘤内血栓形成,促进瘤颈部的内膜增生,达到治疗颅内动脉瘤的目的,同时输送导丝上的输送膜设计实现了支架的回收及重新定位,降低了手术过程中的操作风险。该产品属于国产首个,其临床使用为大及巨大型宽颈动脉瘤的治疗提供了新的治疗策略。
食品药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
来源:食药监总局官网
新浪新闻公众号
更多猛料!欢迎扫描左方二维码关注新浪新闻官方微信(xinlang-xinwen)
推荐新闻
- 【 新闻 】 这些人民币5月将作废 快看长啥样(图)
- 【 军事 】 重大信号?辽宁舰在特殊时刻驶入台海
- 【 财经 】 梁建章:在中国养小孩痛苦指数最高
- 【 体育 】 C罗连夺葡萄牙足球先生 穆帅亦获奖
- 【 娱乐 】 陈乔恩和好友聚餐被开酒驾玩笑拒喝酒
- 【 科技 】 警方首次公布Uber无人车事故视频
- 【 教育 】 如果选择 我不愿再做万千焦虑的名校生
新浪新闻意见反馈留言板
400-690-0000 欢迎批评指正
违法和不良信息举报电话:010-62675637
举报邮箱:jubao@vip.sina.com
Copyright © 1996-2018 SINA Corporation
All Rights Reserved 新浪公司 版权所有