康劲:欣弗事件,遗憾的不良事件“真相” | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年08月11日08:41 国际在线 | |||||||||
作者:康劲 国家食品药品监督管理局8月10日召开新闻发布会,通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引发的药品不良事件调查进展:经对2006年6月至7月份所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的生产过程核查,初步分析认定,企业未按批准的生产工艺进行生产,生产记录不完整,这有可能是导致药品集中出现不良事件的原
按照国家药监局的说法,这次“欣弗事件”责任都在企业,正是药监局“迅速反应”,“周密部署,采取果断措施”,才使事态基本得到控制。但是,事实真是这样吗? 药监局从7月27日接到首例报告,到8月3日才通知卫生部,提请医疗机构注意;同时向媒体通报。在这8天的时间里,有多少人就是因使用该药而发生严重不良反应或失掉生命。湖南省张家界市74岁的退休教师陈德祥8月2日接受“欣弗”静脉滴注治疗后死亡,3天后,当他的子女从报纸上看到“欣弗”频繁惹祸的消息后恍然大悟;8月3日,西安市民郝玉凤因在碑林区朱雀路南区社区卫生服务站注射“欣弗”注射液而去世;8月1日,沈阳市民78岁的王桂云,刚滴注完“欣弗”10分钟左右,突然死亡…… 经过媒体公开报道的死亡病例都发生在城市,而作为“欣弗”主要消费使用地区的农村又有多少死亡病例未得到曝光,人们不得而知。但是,有一点我们可以假设:如果药监局能够早一点通报,至少可以避免多位公民的无辜死亡。面对死去的病人,药监局有什么理由称自己是“反应迅速”、“措施果断”? 药监局下设一个药品不良反应监测(ADR)中心,是一个专门监督药品不良反应的国家机构,该中心每年都定期公布监测结果,而且还进行随时公布常用药品质量和不良反应的监测工作。同时,按照中国的行政体系的惯例,在31个省(区、市)都建立了省级药品不良反应监测中心,在负责收集和报告病例。这样一个从国家到地方的监测体系,理应具备拿出第一手权威数据的条件并及时向社会公布,但是迄今为止,没有过一次良好表现。 2000年美国FDA叫停康泰克等含有PPA的药物,此后,中国的ADR也跟着紧急通知停用所有含PPA的药品。2005年初,英国首先叫停苏丹红,ADR才跟着全面清查含苏丹红的食品。同年5月,美国的FDA宣布了止痛药风险,中国的ADR才开始跟着忙乎。不安全的食品和药物如果没有国外的监管报告,并把信息传到国内,中国的ADR和药监局就始终浑然不觉。这一次如果没有央视焦点访谈提前进行采访,并早已经准备好了曝光的节目,并计划在8月4日播出,药监局同样不会在先一天向社会发出通报。 面对一次严重的药品安全事件,面对事件发生后的行政麻痹和迟钝,药监部门始终不做丝毫的自责和反省,有关机构也始终不对其进行严肃问责,实在令人遗憾。 来源:燕赵都市报 相关专题:卫生部通知停用药品欣弗 |