原标题:国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂
中新网6月12日电 据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在[禁忌]项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,[禁忌]项包括:
1。对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
各双黄连注射剂生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好双黄连注射剂使用和安全性问题的宣传培训,指导医师合理用药。
《公告》指出,临床医师应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
《公告》还提到,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。
新浪新闻公众号
更多猛料!欢迎扫描左方二维码关注新浪新闻官方微信(xinlang-xinwen)
推荐新闻
- 【 新闻 】 官员被曝与女歌手等“载歌载舞”
- 【 军事 】 中国东风41将服役 被外媒列为世界第一
- 【 财经 】 霍尔果斯开查:范冰冰公司无实体办公
- 【 体育 】 俄罗斯世界杯32强最终23人名单汇总
- 【 娱乐 】 又"丑"又"土"的王菊凭什么征服了我们...
- 【 科技 】 小米手机:799元以下入门机销量最佳
- 【 教育 】 高考理综争议单选题选A或B均给6分
新浪新闻意见反馈留言板
400-690-0000 欢迎批评指正
违法和不良信息举报电话:010-62675637
举报邮箱:jubao@vip.sina.com
Copyright © 1996-2018 SINA Corporation
All Rights Reserved 新浪公司 版权所有