欣弗事件责任人受处理 阜阳药监局3官员受处分 没收厂家违法所得并处两倍罚款 |
---|
http://www.sina.com.cn 2006年10月17日05:24 大河网-河南商报 |
据新华社北京10月16日电国家食品药品监督管理局16日公布了对“欣弗”药物不良事件相关责任单位和个人作出的处理决定:安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻,常务副总经理周仓、副总经理潘卫、企业二车间主任袁海泉、企业质量保证部部长崔同欣对事件负有主要领导责任和直接责任,给予撤销职务处分。 国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘称:安徽华源生物药业有限公司在生产 “欣弗”(克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液)过程中,违反规定生产,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁,造成了恶劣的社会影响。药品监管部门根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,对其产品按劣药论处,由安徽省食品药品监督管理局没收该企业违法所得,并处二倍罚款;责成安徽省食品药品监督管理局监督该企业停产整顿,收回该企业的大容量注射剂《药品GMP证书》;撤销该企业“欣弗”药品的批准文号,收回批件;由安徽省药监部门依法监督销毁召回的“欣弗”药品。 事件调查处理领导小组同时决定:给予企业法人代表孙莹、企业生产管理部部长刘劲松、企业二车间副主任贾毅柏、王殿林、工艺员陈萍给予记大过处分。给予安徽省阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋行政警告处分,给予阜阳市食品药品监督管理局副局长尚文学行政记过处分,给予阜阳市食品药品监督管理局药品安全监管科科长宁宇南行政记大过处分。 此外,针对近期有关全国整顿和规范药品市场秩序专项行动期间停止药品审批工作的传言,张冀湘表示,国家食品药品监督管理局并未停止新药的审评审批工作。 |