太原：使用非法体外诊断试剂　11家医疗机构被查处

　　人民网太原10日29电伍彧彧摄影报道：10月25日，太原市食品药品监督管理局发布监管公告，向社会公布了使用非法体外诊断试剂的医疗机构。

　　这次被查处使用非法体外诊断试剂的11家医疗机构是山西省人民医院、山西省第二

　　太原市食品药品监督管理局在对医疗机构使用药品和医疗器械的检查中，发现一些医院在临床疾病诊断中使用非法体外试剂的问题十分突出。如果使用未经批准注册、无生产许可证、无产品合格证的体外诊断试剂，就不能够检查结果的准确性、有效性和稳定性，就会出现诊断不真实，甚至做出错误的诊断结论，直接影响对患者疾病的诊疗和人民群众的身体健康。

　　太原市食品药品监督管理局局长刘建国向记者介绍，造成这么多的医疗机构使用非法体外诊断试剂的原因，主要是医疗机构内部管理不严密。

　　鉴于体外诊断试剂的特殊性，太原市食品药品监督管理局将进一步规范对医疗机构购进和使用体外诊断试剂行为的监管。

　　据太原市食品药品监督管理局李惠斌介绍，这次查处的体外诊断试剂，大部分标为福建三明市蓝波生物技术研究所生产。

　　太原市食品药品监督管理局将对这些使用非法体外诊断试剂的医疗机构依法予以处理，并希望所有医疗机构能够对此问题予以高度重视，严把体外诊断试剂的购进验收关，建立真实完整的医疗器械资质档案和购进、验收、养护、使用记录，保证临床使用体外诊断试剂的安全有效，切实维护人民群众的身体健康和合法权益。