退货方案昨天启动 “泽马可”不良反应可上报

http://www.sina.com.cn 2007年06月10日09:30 上海青年报

  本报讯 记者 张彩平因在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险,昨天,国家食品药品监督管理局要求从即日起,暂停生产、销售和使用替加色罗(商品名泽马可)各类制剂。记者了解到,市民手中持有尚未使用,且在有效期内的泽马可可进行退货。市药品不良反应监测中心表示,中心热线(62408554)接受市民不良反应报告,市民一旦发生服用药物后的不良反应可积极上报。

  泽马可主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗,包括腹痛、腹部不适、胀气、便秘等症状。目前,我国有北京诺华制药有限公司等3家企业生产该药。根据国家药品不良反应监测中心报告,共收到泽马可不良反应报告98例,主要为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有:心动过速1例,低血压1例,心慌2例。到目前为止,在中国尚无缺血性心血管不良事件的报告。国家食品药品监管局综合考虑“泽马可”药物效果与风险后,决定暂停该药物在国内的生产和销售。

  据悉,昨天起北京诺华制药有限公司已启动退货方案。具体退货方案为,在三个月内受理尚未使用,且在有效期内的泽马可退货。患者退货可咨询服务热线8008101555(24小时专人接听)。

医院、药店等单位的库存退回,可至其进货的医药公司。


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