欣弗事件五责任人被撤职 阜阳药监局长受到行政警告 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2006年10月17日02:25 北京娱乐信报 | |||||||||
信报讯(记者杜丁)昨天,国家食品药品监督管理局公布了对欣弗不良事件的查处结果,药品生产企业的五名主要负责人被撤职,阜阳市食品药品监督管理局局长被行政警告。 国家药监局表示,安徽华源生物药业有限公司在生产“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”(欣弗)的过程中,违反规定,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。根据相关规定,药监部门对该企业生产的欣弗药
安徽省“欣弗”不良事件调查处理领导小组根据有关规定,对相关责任人作出处理:负有主要领导责任和直接责任的安徽华源生物药业有限公司总经理裘祖贻、常务副总经理周仓、副总经理潘卫,企业二车间主任袁海泉、企业质量保证部部长崔同欣给予撤销职务处分;企业法人代表孙莹对“欣弗”不良事件负有重要领导责任,给予记大过处分;企业生产管理部部长刘劲松、企业二车间副主任贾毅柏、王殿林、工艺员陈萍,对“欣弗”不良事件负有责任,给予记大过处分。 此外,安徽省阜阳市食品药品监督管理局局长张国栋负有重要领导责任,给予行政警告处分;副局长尚文学给予行政记过处分;药品安全监管科科长宁宇南,给予行政记大过处分。 同时,针对最近“开展整规专项行动期间将停止药品审批”的传言,国家药监局相关负责人表示,在加强药品注册申请专项核查的同时,还将继续进行新药的审评审批工作。今年6月起,国家食品药品监督管理局开展全国整顿和规范药品市场秩序专项行动,严格药品上市许可,对化学药品注射剂等安全性风险较大的品种严格审评等。 今年7月27日,青海等地部分患者使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现胸闷、腹泻、恶心、过敏性休克等临床不良反应症状,并造成11人死亡。 | |||||||||