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针对XBB变异株的国产新冠疫苗获批临床,钟南山称其将“很快面世”

针对XBB变异株的国产新冠疫苗获批临床,钟南山称其将“很快面世”
2023年05月22日 14:34 界面新闻

  5月22日上午,中国科学院院士钟南山在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上透露,能覆盖XBB变异株的新冠疫苗有两个已经初步被批准,很快能面世,还有三四种很快能被批准。

  钟南山发言中提及的针对XBB变异株且研发进度靠前的疫苗,是来自威斯克生物和川大华西医院联合开发的新冠疫苗。

  据威斯克生物医药官微,5月17日,该公司和川大华西医院联合研发的重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)已获批开展临床研究,将尽快开展相关的临床试验研究。这两款疫苗是目前在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。

  威斯克生物全称“成都威斯克生物医药有限公司”。据天眼查,该公司成立于2020年,股东包括中金资本、上海医药、海尔生物等;公司法定代表人、实控人、董事长、总经理为中国科学院院士、原四川大学副校长魏于全。

  在2022年12月,威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗(Sf9细胞)(商品名:威克欣)已获批纳入紧急使用。该款疫苗也是第二剂次免疫加强针的推荐疫苗。

  今年5月8日,国务院联防联控机制召开新闻发布会表示,随着中国对外交流的增加,国内新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示,目前国内新冠病毒主要流行株已经变为XBB系列变异株。

  具体而言,4月下旬国内输入病例中,XBB系列变异株占比已达97.5%,与全球XBB系列变异株占比基本一致;本土病例中,XBB系列变异株占比自今年2月开始持续升高,从2月中旬的0.2%增长至4月下旬的74.4%。同时,BA.5.2、BF.7、BA.2及其亚分支合计占比约25%。

  在国务院联防联控机制新闻发布会上,中国疾控中心病毒病所研究员陈操还表示,XBB系列变异株是一种奥密克戎重组变异株,其传播力和免疫逃逸能力均强于早期流行的奥密克戎变异株,是目前全球优势的流行株;从目前的监测数据看,包括XBB变异株在内的正在流行的这些变异株,与早期流行的奥密克戎亚分支相比,致病力没有明显的变化。

  另外,中国疾控中心传防处研究员王丽萍也在近日接受新华社采访时表示,据全国传染病网络直报系统的监测数据,4月中下旬以来,全国报告新冠确诊病例数呈现上升趋势,确诊病例中绝大部分是轻症,近一周来,上升趋势有所减缓;发热门诊的监测数据也显示出类似趋势。

  由此可见,近期的新冠疫情无论是主要流行株,还是疫情传播形势,都较半年前有了变化。于是,新疫苗的开发也在情理中。

  威斯克生物当前在研的XBB变异株疫苗中,有一款即为威克欣的“升级款”。据该公司公众号,重组双价新冠病毒(XBB变异株+原型株)蛋白疫苗(Sf9细胞)是在威克欣基础上开发的,经测试,该疫苗可产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1等多种变异株在内的中和抗体。

  另一款重组三价新冠病毒(XBB+BA.5+Delta变异株)三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞)系针对新冠变异株XBB与BA.5等的S-RBD(新冠病毒的S蛋白受体结合域)与HR蛋白,设计了亚单位疫苗抗原,可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒,经测试,该疫苗可产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的中和抗体。

  这款重组三价新冠病毒疫苗为成都威斯克生物与其子公司广州威斯克生物利用公司旗下昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台研发的。成都威斯克生物和广州威斯克生物都建有昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线以及上亿剂次的疫苗产能。

  此外,在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上,钟南山还表示,基于SEIRS传染病模型的预测显示,今年新冠第二波疫情高峰发生在6月底,约6500万每周。

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