仿制药的春天已经过去，取而代之的是蓬勃发展的生物制药。看好中国生物制药行业的广阔前景和巨大潜力，跨国药企正在加大投入。
德国制药巨头勃林格殷格翰5月16日宣布，该公司筹建4年已久的中国生物制药基地正式启用。该生物制药基地位于张江药谷，是跨国药企在华建立的首个也是唯一一个符合国际标准的生物制药基地，第一期投入超过7000万欧元。这标志着跨国药企将首次能够在中国大规模地进行生物药的生产运营。
勃林格殷格翰执行董事会主席冯保和表示：“中国将成为全球第二大制药市场，期待未来与更多合作伙伴的长期合作。”勃林格殷格翰是全球最大的生物制药合同生产厂商之一，公司上个月公布的2016年财报显示，生物制药合同生产领域去年的净销售额为6.13亿欧元，增幅6.4%。
作为国内首批开展生物制药合同生产(CMO)的试点跨国药企之一，勃林格殷格翰目前已经与三家中国生物医药公司签订生产合同，包括百济神州、北海康成、再鼎医药等。勃林格殷格翰中国总经理罗家立对第一财经记者表示：“这是一项长期投资。借助这一世界一流的生物制药和合同生产平台，中国药企可以加速进入欧美市场，加强中国生物制药的核心竞争力。同时，跨国药企也可以借助这座‘桥梁’迅速进入中国市场。”
北海康成董事长薛群对第一财经记者表示：“即将委托勃林格殷格翰生产的恶性肿瘤靶向药物属于一类新药，在中国非常需要。”他介绍道，2015年中国排前20位的恶性肿瘤药物中，只有7个靶向药，在发达市场靶向药占到前20位中的16个。
“因此中国在生物制药方面和发达国家的差距仍然很大。但同时也为新药研发企业创造了巨大的市场空间。”薛群告诉第一财经记者。
“如果没有MAH制度，我们这样的初创药企前期很大一部分投资会耗费在建厂、设备等方面，在周期长、融资难度高的情况下，这样的投入是很不值得的。”，薛群对第一财经记者表示，“有了CMO的模式，帮助我们大幅节约了生产成本的投入。”
基石药业CEO江宁军对第一财经记者表达了对中国创新药前景的乐观。他认为，MAH制度无疑能够促进中国生物制药的创新。“CMO政策刚出，我们也在积极研究，代工和自己生产都是可能的选项。”江宁军说道。基石药业从事的新药研发领域，包括肿瘤免疫药物、心血管、风湿性关节炎、血液病及自身免疫病等。
在勃林格殷格翰的中国生物制药基地，第一财经记者看到一条2000立升的一次性生物反应器生产线，这也是目前世界上体积最大的一次性生物反应器。公司相关人员告诉第一财经记者，基地的设计产能将由四条这样的生产线组成，可以满足未来更大市场需求。中国的生产基地，也是这家德国制药巨头在德国、奥地利、美国之后的第四个生产基地。
张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠对第一财经记者表示：“随着越来越多跨国药企投资张江，能加快研发型企业的创新成果的中试和产业化，促进中国原创生物制药的发展。”据介绍，张江目前在研创新药物品种超过300个。
勃林格殷格翰提供的数据显示，目前中国90%以上的药企仍以仿制药生产为主，中国医药产业的竞争力仍有很大的提升空间。根据中商产业研究院的预测数据，2020年中国医药市场规模将达1.8万亿元人民币，其中生物药品市场规模将增至3333亿元，占整个医药市场份额大幅增至18.6%;而化学药品的市场占比则会下降至49%左右，达8780亿美元。目前生物药和化学药的占比分别是12%和56%左右。
不过，跨国药企对于进入中国CMO生物药制造领域一直非常迟疑，他们担心为企业开发的细胞系、细胞株等核心知识产权可能会遭到滥用。而随着勃林格殷格翰成为第一个“吃螃蟹的人”，以及中国对于知识产权方面的政策完善，未来外企的这种思维禁锢可能会被打破。
尽管过去十年里，仿制药市场利润丰厚，很多大型药企都双脚跳进了仿制药市场。无论是安进、艾尔健、勃林根殷格翰、GmbH、还是辉瑞、阿斯利康或者默克、诺华、Biogen，都在投资或者与其它公司合作开发仿制药。
赛诺菲全球研发总裁曾和礼对第一财经记者表示：“仿制药的早期回报可能是很好的，但是很容易得来的，也会很快消失。我从没有看到过哪家企业只靠仿制而没有原创就能赚钱的，未来只会奖励给创新的药物。”曾和礼正在带领赛诺菲的从传统的制药公司转向新型的生物制药公司，赛诺菲近期在瑞士投资的一个新工厂也将完全用于生物原创药物的生产。
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