近年来，基因检测揭开神秘面纱，逐渐走进大众视野。基因检测是指采集被检测者的血液、口腔粘膜细胞，经提取和扩增其基因信息后，通过基因芯片等技术，对被检测者细胞中的DNA分子的基因信息进行检测，并从中分析出包括疾病风险、用药安全、营养代谢等方面的信息。

专家介绍，基因检测主要针对健康和个人成长与发展方面进行，通过基因检测，可以预知高发疾病患病风险，检测是否携带先天性遗传疾病基因，帮助肿瘤患者进行个性个体化医疗。毫无疑问，基因检测所推动的精准医疗，将给人类带来巨大福音。

但乱象也由此滋生。“一口唾液，就能测出孩子的天赋和潜能”“准确预测癌症肿瘤，准确率近100%”……打开搜索引擎，键入“基因检测”，类似的广告语不时可见。基因检测俨然成了可以预测未来发展以及旦夕福祸的“利器”。

据了解，正规的基因检测机构一般要有独立的医学检验实验室，开展基因检测项目，实验技术人员也应该具备相应的专业资质。“现在，基因检测市场鱼龙混杂。”一位不愿意透露姓名的业内人士告诉半月谈记者，目前很多基因检测机构并没有独立的医学检验实验室，业务水平参差不齐。

行业乱象的背后，不仅是检测质量不能保障，检测结论可能存在误导，还关系个人隐私安全。随着精准医疗在全球快速发展，越来越多的个人基因数据被“脱敏”后公开，用于各类研究。

人们往往认为，一组医疗数据把名字、身份证信息去掉后就安全了，可以公开使用。然而，随着基因检测技术发展，只需大概75个统计上独立的SNP(单核苷酸多态性)位点即可唯一确定一个人，所以说基因数据比指纹数据更敏感。当基因检测数据与一些病理数据相遇时很容易匹配到具体个人，从而侵犯个人隐私。

“基因检测和基因数据安全涉及伦理问题。例如，很多基因关系到人类的智商、身材等，还有一些检测手段能判断出胎儿的性别，所以不能随便什么机构都可以开展。”河南省人民医院医学遗传中心副主任医师侯巧芳说。哈佛大学的一项调查显示，92%的美国人不愿意公开基因数据，因为子孙后代的信息都有可能被公开。

随着基因技术的不断发展，与中国人疾病有关的基因数据还面临大批量流出的风险。目前国内相关检测机构使用的大多是进口设备，数据安全受到的威胁更大。

打开预见未来的世界，正快速商业化的基因测序技术带来了一系列令人不安的景象。由基因测序衍生而来的科研、诊断、治疗、预警等应用场景，正挑战已有的政策、监管、法律、伦理甚至是商业竞争逻辑;基因组巨大的信息量还有大部分没有明确的解释，除了个别遗传病基因，其他基因与患病概率之间的关系仍无头绪，个人了解的欲望与检测的必要性也没有最终定论。

基因大数据着实诱人，它可以为不少疾病带来快速有效的治疗方法，但与此同时，如何保证基因安全，也是亟待解决的难题。

在政策管理方面，国内目前仅有针对临床基因检测运用的政策约束。2014年，国家食品药品监督管理总局和国家卫计委联合发出禁令，要求任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。但这种“一刀切”的做法引起较大争议，到了2015年上半年，国家卫计委又先后公布了基因测序临床应用的试点名单。

但在非临床领域，尤其是在天赋检测、健康风险等消费级基因检测领域，国内的监管始终处于缺位状态。

河南豫龙律师事务所律师付建表示，没有监管和规范的行业只会野蛮发展。他呼吁，尽快出台监管政策，同时强化数据资源在采集、存储、应用和开放等环节的安全保护，推动电信和互联网数据管理细则出台。“如果时间拖太久，市场没有监管，很容易出现劣币驱逐良币的情况。”

当然，单纯依赖政策的保护、技术的革新是不够的。未来医疗将是全民主动参与，每个人都是数据的提供者、使用者和受益者，如何引导普通大众提升基因安全保护意识，让更多人可以在放心的环境下，收获基因数据赋予的健康红利，也是亟须探讨的问题。

来源：半月谈（banyuetan-weixin）