4月29日,格力地产参股公司科华生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(注册证编号:国械注准20223400568)正式上市,将为助力新冠病毒快速筛查,抗击新冠疫情贡献新力量。
即日起,科华生物抗原检测试剂盒上线高格健康大药房、珠海免税MALL小程序,正式开启预售。
抗原就像病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。
核酸检测较为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的,核酸检测需要专业的仪器与检测人员进行操作,并且获得结果的时间更长。而抗原的检测方法,是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来。不需要额外的仪器,15分钟内即可得到准确结果。
目前,科华新冠抗原检测试剂盒已登陆高格健康大药房、珠海免税MALL小程序,价格实惠只需8.8元/人份,即日起接受预订,订单将从5月15日起陆续发货(亦支持高格健康大药房线下自提)。
科华生物创建于1981年,是一家集研发、生产、销售于一体,有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。
作为国内为数不多有着40年历史的老牌体外诊断企业,除了在生化免疫产品上广受好评,科华生物在POCT胶体金检测领域有超过20年的研发生产经验,其中胶体金HIV产品更是我国第一家进入WHO世界卫生组织采购目录的厂家。
早在2021年5月,科华生物就已通过在意大利的控股子公司TGS(TechnoGenetics)完成新冠抗原胶体金产品的欧盟CE认证,并进入中国医保商会采购白名单,产品可以在全球多数地区实现广泛应用,为当地政府的疫情防控和管理发挥重要作用。