中国医药行业成为全球医药行业第二大参与者。全球制药行业排名前五的国家是美国、中国、瑞士、英国和德国。从2003到2021期间,大型制药公司保持其价值份额,其中,中国医药行业增长迅速,从2003的1%,2020年的11%,到2021年的13%,总价值约8402.61亿。
值得一提的是,中国是仿制药大国,而非强国。在持续鼓励创新的背景下,一大批药企敢于吃螃蟹,走到世界的舞台。
百利天恒药业自2011年起就专注于创新型多特异性抗体的研制。
为了更好地完成真正意义上的开创性自主创新,百利天恒于2014年在西雅图创立了systimmune研发中心,致力于恶性肿瘤行业,搭建抗瘤抗体药品产品线。
恰好是因为对科学研究的锲而不舍探寻和利医药创建了世界领先程度的抗体发觉、靶标与抗体挑选点评、抗体工程项目、抗体工艺开发、ADC指定偶联反应与Payload、抗体与ADC药物CMC等核心技术服务平台。与此同时,在中国,开发生产中心与美国systimmue研发中心同歩。
多年的研发积累使公司构建起能够满足创新抗体研发所需的全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台,以及覆盖了多个不同细分领域和环节的关键技术子平台:单克隆B细胞抗体发现平台、复杂抗体工程平台、多特异性抗体复杂生物学功能评价及筛选平台、多特异性抗体生产工艺开发平台等。
截至2022年8月28日,公司有9个创新生物药在研产品处于临床试验阶段,其中双抗药物SI-B001处于II期临床研究中,其Ia期临床研究已完成全部31名患者入组,Ib期临床已入组患者29名,6项II期临床已累计入组患者115名;双抗药物SI-B003处于I期临床研究中,Ia期临床已入组患者17名,Ib期临床已入组患者42名。四抗药物GNC-038处于I期临床研究中,已入组患者37名;四抗药物GNC-039处于I期临床研究中,已入组患者19名;四抗药物GNC-035处于I期临床研究中,已入组患者22名。双抗ADC药物BL-B01D1处于I期临床研究中,已入组患者59名,单抗ADC药物BL-M02D1处于I期临床研究中,已入组患者9名,单抗ADC药物BL-M07D1处于I期临床研究中,已入组患者1名。
新药研发主要包括发现或筛选候选药物、临床前研究、临床试验等多个环节,各个环节均需要大量的资金投入,新药上市后的生产及后续商业化推广亦离不开资金投入。
2017年,百利天恒引入美国Orbimed亚洲基金和德福资产,为百利立足全世界竞争能力产生了更普遍的自然资源和协助。根据百利天恒药业的招股说明书,报告期内(2019年、2020年、2021年,2022年上半年),公司研发投入金额分别为18141.07万元、19569.88万元、27860.28万元和17322.58万元,其中投入创新生物药的研发费用分别为10678.87万元、11700.32万元、19906.93万元和14807.94万元;根据规划,公司将持续推进现有研发项目并计划开展全球临床试验。
融进全世界自主创新管理体系,搭建不断自主创新能力,对焦癌症治疗行业,为开创性功效开展开创性自主创新,坚信百利将立足于全世界竞争能力。
(来源:新视线)