勃起功能障碍(Erectile Dysfunction简称ED)一直是全球男性面临的重要健康问题。据《中国男性健康白皮书》调研显示,超过22%的受访对象服用过抗ED药品,26%的男性服用过壮阳类补品。《2021年中国抗ED药物市场分析报告-市场深度分析与投资前景研究》表示, 随着患者对疾病治疗意识的加强,和医药外卖行业的发展以及互联网产业快速发展,抗ED药物购买方式更为简洁且隐私性更好,近几年我国抗ED药物行业市场规模拓展迅猛,2020年的市场规模达53.5亿元。
目前,国内外主流的ED一线诊治方案为PDE-5(5型磷酸二酯酶)抑制剂。自1998年起,外国PDE-5抑制剂药品家族陆续进入国内市场,包括西地那非、他达那非、伐地那非、乌地那非、阿伐那非等多款知名产品,均为美国、欧洲等发达国家研发。该类药品在国内也被称为“神奇小药丸”,但据患者反馈,它们大部分表现得却往往差强人意。不少患者表示,用药后虽然能恢复性行为能力,但在服药期间常常伴随潮红、头痛、头晕等不良反应,使得性生活体验难以达到预期。
经研究发现,导致这些不良反应频发的主要原因是外药不能完全符合国人生理条件。南方医科大学丁鸿博士论文《口服5型磷酸二酯酶抑制剂质量男性勃起功能障碍的疗效及其影响》、浙江大学何威博士论文《中国人与美国白人脂肪及脂肪分布的种族对比研究》等文献中均指出,以上外药研发时主要针对其本国男性生理特征,在我国男性服用时,其吸收、起效、代谢等指标均未能达到预期。
因此,国内男性健康用品市场长期缺乏一款能专门针对中国男性痛点的抗ED药。在此期间,多家国内知名药企、医院及研究机构均投入大量人力物力进行研发。直到2021年,我国首款拥有自主知识产权的PDE-5抑制剂爱力士®枸橼酸爱地那非片,经悦康药业十年磨一剑,终于成功问世,填补了这一缺口。
爱地那非优化了PDE-5抑制剂药品家族的传统分子结构,更适合中国男性体质,使得该家族药品的常见不良反应情况均有显著降低,安全性更高,且不受高脂饮食影响。根据爱地那非产品说明书中提供的临床试验报告,该药品三期临床试验的安全性分析中,不良反应常见(发生频率≥1%,一般均为轻度症状,且为一过性(指短时间内出现一次,往往容易被人忽略),可自行缓解,基本不影响性生活体验。
爱地那非上市后的出色表现,令不少患者感叹终于等来了属于中国人自己的“神奇小药丸”。随着口碑持续发酵,相信未来将会成为更多ED患者的首选。
(来源：新视线)
