根据医药行业标准,判断一家创新药企有没有前景有5个标准:管线差异化、产品矩阵、自研水平、BD能力、商业化输出。
作为创新转型的典型,百利天恒不依靠CRO(合同研究组织)公司研发药物。2012年和2014年,百利天恒分别整合研发团队和资源,入驻成都天府生命科技园区、在美国西雅图成立Systimmune Inc.,聚焦抗肿瘤创新抗体药物,由此形成了中美两地双研发中心的布局。
在朱义看来,自行研发使公司在自建的核心技术平台上,能够掌握海量的底层数据、具备平台迭代的能力,增强对Know-How(技术诀窍)问题的理解。这样的决策显然带来了回报,自2014年确定研发用于肿瘤靶向治疗的ADC药物,到2021年首款双抗ADC在国内获批临床,百利天恒用了7年时间,而行业内要实现这样的突破平均耗时都在10年以上。
如今,百利天恒的在研产品中之所以有这么多全球独家品种,就是得益于其独特的研发策略。
目前,百利天恒已拥有多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台、柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台等四大核心平台,保证了公司能及时跟进新靶点、新药理机制和具有潜在成药性分子,推出候选创新生物药进入临床前和临床研究阶段。
B Cell抗体发现平台、高通量靶点与抗体筛选评价平台、抗体工程平台、抗体工艺开发平台、ADC定点偶联技术及Payload技术平台、CMC(化学成分生产和控制)平台等多个子平台使公司具备生物创新药“前端研发—验证放大—产业化”一体化能力,以此建立起护城河。
在管线上,百利天恒奉行“达标则继续推进,不达标则砍掉”的原则,对在研管线进行严格筛选,只有做到全球领先的管线才有“资格”留下;另一方面,公司通过临床研究策略,将在研产品从红海赛道转换至蓝海赛道,使其成为全球独家产品。以SI-B003为例,PD-1的抗体很多,PD-1(L1)×CTLA-4的全球在研产品也有6个,但百利天恒把SI-B003作为与公司Fisrt-in-class、全球独家品种SI-B001、BL-B01D1联合用药的基石药物研究,成功把SI-B003从红海赛道拉到了蓝海赛道。
同时,百利天恒经过仿制药阶段的积累建立的商业化生产和营销体系,可随时为公司创新药的商业化提供强力的支撑和高效的体系。
(来源：新视线)
